- 【产品名称】注射用重组人白介素-2
- 【商品名/商标】
辛洛尔
- 【规格】50万IU
- 【主要成份】主要成分:重组人白介素-2。系由含有高效表达人白介素-2基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。辅料:人血白蛋白、甘露醇、吐温80、磷酸盐。
- 【性状】为白色疏松体冻干制剂,易溶于水,溶解后为透明液体。
- 【功能主治/适应症】
为抗肿瘤的生物治疗用药,适用于晚期肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹腔积液的治疗,也可试用于其他恶性肿瘤的综合治疗。
- 【用法用量】用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射20-40万IU/m2体表面积,相当每次30-60万IU,每日一次,每周连用四次,四周为一疗程。癌性胸腹水腔内注射应尽量排出胸腹水后,每次注入60-80万IU,每周1-2次,注射1-3周,或根据病人情况按医嘱使用。
- 【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类似感冒症状。 皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,辛洛尔可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用辛洛尔应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
- 【禁忌】1.对辛洛尔成份有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应者:⑴持续性室性心动过速;⑵未控制的心律失常;⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷心压塞;⑸肾功能衰竭需透析>72小时;⑹昏迷或中毒性精神病>48小时;⑺肠局部缺血或穿孔;⑻顽固性或难治性癫痫;⑼消化道出血需外科手术;⑽孕妇慎用。
- 【注意事项】1.辛洛尔必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。辛洛尔加生理盐水溶解后应为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3.使用辛洛尔应从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用辛洛尔低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
- 【贮藏】2~8℃保存和运输。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】上海华新生物高技术有限公司
- 【批准文号】国药准字S10970045
- 【生产地址】上海市浦东新区桂桥路1150号
补充说明
注射用重组人白介素-2(辛洛尔)适用于晚期肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹腔积液的治疗,各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类似感冒症状。