- 【产品名称】注射用重组人白介素-2
- 【商品名/商标】
辛洛尔
- 【规格】10万IU
- 【主要成份】重组人白细胞介素-2。
- 【性状】为白色薄壳状疏松体,易溶于水,溶解后为透明液体,无肉眼可见不溶物。
- 【功能主治/适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
- 【用法用量】悦康仙使用生理盐水溶解。1.肿瘤 :静脉滴注:悦康仙一次50万~200万IU溶解于100~250ml生理盐水,静滴,每天1 ~2次,每周5天,4周为1疗程。肿瘤局部注射:悦康仙一次50万~100万IU溶解于5~10ml生理盐水,分多点注射到瘤内或瘤体周围,3~5天1次,4周为1疗程。皮下注射:悦康仙一次10万~20万IU溶解于2ml生理盐水,每天1~2次,每周注射5天,6周为1疗程。胸、腹腔注射:悦康仙一次50万~200万IU溶解于20ml生理盐水,胸腔或腹腔注射(抽尽胸水或腹水后再注射),3~5天1次,3~5次为1疗程。动脉插管注射:悦康仙一次50万~200万IU溶解于100~250ml生理盐水,肝动脉导管注射,每周2~3次,3周为1疗程。(用于肝癌)2.慢性乙型肝炎:悦康仙一次2.5万~5万IU溶解于100~250ml生理盐水,静滴,每天1次,每周5天, 3周为1疗程。
- 【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复.使用较大剂量时,悦康仙可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用悦康仙应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
- 【禁忌】1.对悦康仙成分有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:⑴ 持续性室性心动过速;⑵ 未控制的心率失常;⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷ 心压塞;⑸ 肾功能衰竭需透析>72小时;⑹ 昏迷或中毒性精神病>48小时;⑺ 顽固性或难治性癫痫;⑻ 肠局部缺血或穿孔;⑼ 消化道出血需外科手术;⑽ 孕妇慎用。
- 【注意事项】1.悦康仙必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。悦康仙加注射用水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不得使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3.使用悦康仙从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用悦康仙低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
- 【贮藏】2~8℃避光保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海华新生物高技术有限公司
- 【批准文号】国药准字S10970042
- 【生产地址】上海市浦东新区桂桥路1150号
补充说明
注射用重组人白介素-2(辛洛尔)用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。