- 【产品名称】重组人促红素注射液(CHO细胞)
- 【商品名/商标】
环尔博
- 【规格】3000IU/0.6ml/支(预充式注射器)
- 【功能主治/适应症】
肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。
- 【用法用量】本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。2.以下方案供参考：(1)治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重，非透析病人每周75~100IU/公斤体重，若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周，红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过34vol%。 (2)维持期： 1)如果红细胞压积达到30~33vol%或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。 2)推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3，然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。3)对血液透析病人，多采用静脉给药。4)对腹膜透析或非透析病人，皮下给药较好一些。
- 【不良反应】1.一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用利血宝或重新使用利血宝时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。3.心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。4.血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。5.肝脏：偶有GOT、GPT的上升。6.胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
- 【禁忌】1.未控制的重度高血压患者。2.对环尔博及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。3.合并感染者，宜控制感染后再使用环尔博。
- 【注意事项】1.环尔博用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积在36vol%以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。2.应用环尔博有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。5叶酸或维生素B12不足会降低环尔博疗效。严重铝过多也会影响疗效。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。
- 【老年患者用药】高龄患者应用利血宝时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。
- 【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
- 【生产厂家】北京四环生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20020045
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区建安街5号
补充说明
重组人促红素注射液(环尔博)用于肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者。本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。
