- 【产品名称】重组人粒细胞刺激因子注射液
- 【商品名/商标】
瑞白
- 【规格】6.0×10^6IU(100μg):0.6ml(预装式注射器)
- 【主要成份】本品主要成分为重组人粒细胞集落刺激因子。
- 【功能主治/适应症】
癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高；再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少；骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，先天性、特发性、周期性中性粒细胞减少症。
- 【用法用量】1．肿瘤，用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。2．急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症，白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药；儿童患者2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。3．其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4．极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。
- 【不良反应】1．肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。2．消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。3．其他：有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4．极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。
- 【禁忌】1．对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。2．严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。3．骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者禁用。4．已知对该产品所含任何成分及氨苄西林钠过敏者禁用。
- 【注意事项】1．本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。2．使用瑞白重组人粒细胞刺激因子注射液过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。3．对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。4．长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。5．瑞白重组人粒细胞刺激因子注射液仅供在医生指导下使用。6.严禁冰冻。
- 【药物相互作用】尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。
- 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20123001
- 【生产地址】济南市历城区董家镇849号
补充说明
重组人粒细胞刺激因子注射液(瑞白)为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。rhG—CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞的功能。
