- 【产品名称】重组人白介素-2注射液
- 【商品名/商标】
新德路生
- 【规格】100万IU:0.8ml
- 【性状】透明液体,无肉眼可见不溶物。
- 【功能主治/适应症】
新德路生重组人白介素-2注射液为抗肿瘤的生物治疗用药,主要用于肾癌">肾癌、恶性黑色素瘤">黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以用于其他恶性肿瘤综合治疗。
- 【用法用量】用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射每日20-40万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每日一次,每周连用五日,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射40-60万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每周1-2次,注射2-4周,或根据病人情况按医嘱使用。
- 【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。应注意,使用新德路生重组人白介素-2注射液应严格掌握安全剂量。
- 【禁忌】1.对新德路生重组人白介素-2注射液成分有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素">重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:⑴持续性室性心动过速;⑵未控制的心率失常;⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷心压塞;⑸肾功能衰竭需透析>72小时;⑹昏迷或中毒性精神病>48小时;⑺顽固性或难治性癫痫⑻肠局部缺血或穿孔;⑼消化道出血需外科手术。
- 【注意事项】1.本品应在医生指导下使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。新德路生重组人白介素-2注射液药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用新德路生重组人白介素-2注射液低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性 。
- 【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
- 【生产厂家】北京四环生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20040008
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区建安街5号
- 【条形码】6920696411154
补充说明
新德路生(重组人白介素-2注射液)为抗肿瘤的生物治疗用药,主要用于肾癌">肾癌、恶性黑色素瘤">黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以用于其他恶性肿瘤综合治疗。