- 【产品名称】重组人白介素-2注射液
- 【商品名/商标】
新德路生
- 【规格】100万IU/0.8ml(预充式注射器)
- 【主要成份】主要组成成分：重组人白细胞介素-2。
- 【性状】透明液体，无肉眼可见不溶物。
- 【功能主治/适应症】
本品为抗肿瘤的生物治疗用药，主要用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以用于其他恶性肿瘤综合治疗。
- 【用法用量】用于癌症治疗，一般可静脉输注或皮下注射每日20～40万IU/m2体表面积(50～100万IU/次)，每日一次，每周连用五日，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射40～60万IU/m2体表面积(50～100万IU/次)，每周1～2次，注射2～4周，或根据病人情况按医嘱使用。
- 【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热﹑寒战，肌肉酸痛，与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心﹑呕吐﹑皮疹﹑类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿﹑硬结﹑疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，重组人白介素-2注射液可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。应注意，使用本品应严格掌握安全剂量。
- 【禁忌】1.对本品成分有过敏史的病人。2.高热﹑严重心脏病﹑低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：(1)持续性室性心动过速。(2)未控制的心率失常。(3)胸痛并伴有心电图改变﹑心绞痛或心肌梗塞。(4)心压塞。(5)肾功能衰竭需透析＞72小时。(6)昏迷或中毒性精神病＞48小时。(7)顽固性或难治性癫痫。(8)肠局部缺血或穿孔。(9)消化道出血需外科手术。4. 孕妇慎用。
- 【注意事项】1.本品应在医生指导下使用。2.药瓶有裂缝﹑破损者不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用，不得重复使用。3.使用重组人白介素-2注射液从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量﹑长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
- 【贮藏】2～8℃避光保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京四环生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20040018
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区建安街5号
补充说明
重组人白介素-2注射液(新德路生)为抗肿瘤的生物治疗用药，主要用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以用于其他恶性肿瘤综合治疗。药物过量可引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停药，对症处理。
