- 【产品名称】重组人促红素注射液(CHO细胞)
- 【商品名/商标】
赛博尔
- 【规格】10000IU/1.0ml*2支(预充式注射器)
- 【主要成份】基因重组人红细胞生成素。
- 【功能主治/适应症】
1.肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。2.外科围手术期的红细胞动员。
- 【用法用量】本品应在医生指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2～3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其它相关因素调整。治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150IU/kg，非透析病人每周75～100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/kg/周。红细胞压积应增加到30～33vol%，但不宜超过36vol%(34vol%)。维持期：如果红细胞压积达到30～33vol%或/和血红蛋白达到100～110克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2～4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
- 【不良反应】1.一般反应：少数病人用药初期可出现头疼，低热、乏力、个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克，因此，初次使用重组人促红素注射液(CHO细胞)或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。3.心脑血管系统：血压升高，原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血，因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。4.血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。5.肝脏：偶有GOT，GPT的上升。6.胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振，腹泻等情况发生。
- 【禁忌】1.未控制的重度高血压患者禁用。2.对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者禁用。3.合并感染者，宜控制感染后再使用重组人促红素注射液(CHO细胞)。
- 【注意事项】1.用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积34vol％以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。2.应用重组人促红素注射液(CHO细胞)有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱合度低于20％，应每日补充铁剂。5.如患者应用本品治疗4-8周后，没有反应或未能维持反应，则须考虑和评估如下因素:缺铁、潜在感染、炎症或某些恶性病变、叶酸或维生素B12不足、隐性失血、铝蓄积、溶血性疾病、甲状旁腺素增高。6.高龄患者应用本品时，因其生理机能低下，多患有高血压和循环系统疾病，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。7.药瓶有裂缝、破损者，有浑浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。8.运动员慎用。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【贮藏】2～8℃避光保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】深圳赛保尔生物药业有限公司
- 【批准文号】国药准字S20143011
- 【生产地址】深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号
补充说明
赛博尔重组人促红素注射液(CHO细胞)适用于肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人；也用于外科围手术期的红细胞动员。对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者禁用。未控制的重度高血压患者禁用。合并感染者，宜控制感染后再使用本品。
