- 【产品名称】蔗糖铁注射液
- 【商品名/商标】
维乐福
- 【规格】5ml:100mg:1.6g(蔗糖)
- 【功能主治/适应症】
本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人，如：1、口服铁剂不能耐受的病人；2、口服铁剂吸收不好的病人。
- 【用法用量】本品只能与0.9%的生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。本品的容器被打开后应立即使用：如果在日光中在4℃～25℃的温度下贮存，0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药，或直接注射到透析器的静脉端，该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行。
- 【不良反应】罕见过敏性反应。据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%：金属味，头痛，恶心，呕吐，腹泻，低血压，肝酶升高，痉挛/胃部痉挛，胸痛，嗜睡，呼吸困难，肺炎，咳嗽，瘙痒等。极少数出现副交感神经兴奋，胃肠功能障碍，肌肉痛，发热，风疹，面部潮红，四肢肿胀，呼吸困难，过敏（假过敏）反应，在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。
- 【禁忌】本品禁用于：—非缺铁性贫血—铁过量或铁利用障碍—已知对单糖或二糖铁复合物过敏者。
- 【注意事项】本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者（例如：血清铁蛋白，血红蛋白，红细胞压积，红细胞计数，红细胞指数-MCV，MCH，MCHC）。非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物；重度过敏反应应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人，应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。如果本品注射速度太快，会引发低血压。
- 【药物相互作用】和所有非肠道铁剂一样，本品会减少口服铁剂的吸收，所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。
- 【药理毒理】多核氢氧化铁（Ⅲ）核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围，从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定，在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。使用本品会引起人体生理的改变，其中包括对铁的摄入。本品毒性很低。白色小鼠静脉给予本品后的LD50＞200毫克铁/公斤体重，因此治疗指数约为30（200/7）。
- 【生产厂家】德国IDT Biologika GmbH
- 【批准文号】注册证号 H20130636
- 【生产地址】Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau,Germany
补充说明
注册证号 H20130636
公司名称（英文） Vifor (International) Inc.
地址（英文） Rechenstrasse 37,9014 St.Gallen,Switzerland
国家/地区（中文） 瑞士
国家/地区（英文） Switzerland
产品名称（中文） 蔗糖铁注射液
产品名称（英文） Iron Sucrose Injection
商品名（中文） 维乐福
商品名（英文） Venofer
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 5ml:100mg铁和1.6g蔗糖
包装规格（中文） 5支/盒
生产厂商（英文） IDT Biologika GmbH
厂商地址（英文） Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau,Germany
厂商国家/地区（中文） 德国
厂商国家/地区（英文） Germany
发证日期 2013-09-10
有效期截止日 2018-09-09
