【产品名称】鲑鱼降钙素注射液
【商品名/商标】
密盖息
【规格】1ml*5支
【用法用量】皮下或肌肉注射，在医生指导下用药。老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一疗程。第一周：每日一次，每次50～100单位;第二周：隔日一次，每次50～100单位;第三周至第十二周：每周一次，每次50～100单位。治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5～1.0克，维生素D400单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体，但不影响疗效，这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性，在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应，此时若确证过敏是由于使用本品造成，则需停止使用本品，而改用其他药物。
【生产厂家】瑞士:Novartis Pharma Stein AG
【批准文号】注册证号 H20150152
【生产地址】瑞士:Schaffhauserstrasse,4332 Stein,Switzerland
补充说明
【药品名称】
通用名称：鲑鱼降钙素注射液
商品名称：密盖息
汉语拼音：Guiyujianggaisu Zhusheye
英文名称：Salcatonin Injection
【成份】本品主要成分：每毫升注射液内含合成鲑鱼降钙素50单位
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。
【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高钙血症。
【用法用量】皮下或肌肉注射，在医生指导下用药。老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一疗程。第一周：每日一次，每次50～100单位;第二周：隔日一次，每次50～100单位;第三周至第十二周：每周一次，每次50～100单位。治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5～1.0克，维生素D400单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体，但不影响疗效，这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性，在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应，此时若确证过敏是由于使用本品造成，则需停止使用本品，而改用其他药物。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消褪,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。 在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.降钙素临床使用前必须进行皮肤试验，皮肤试验方法如下：(100单位/支)用T.B针筒取0.1ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml(约1单位)，观察15分钟，应不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
2.长期卧床治疗的患者，每月需检查血液生化和肾功能。
3.本品必须在医生指导下应用。
4.儿童使用本品的安全性资料尚未建立。
注册证号 H20090459
原注册证号
产品名称（中文） 鲑鱼降钙素注射液
产品名称（英文） Salmon Calcitonin Injection
商品名（中文） 密盖息
商品名（英文） Miacalcic
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 1ml:50IU
注册证号备注
包装规格（中文） 5支/盒
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） Novartis Pharma Stein AG
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） Schaffhauserstrasse，4332 Stein，Switzerland
厂商国家（中文） 瑞士
厂商国家（英文） Switzerland
分包装批准文号
发证日期 2009-05-27
有效期截止日 2014-05-26
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978679001096
药品本位码备注
公司名称（中文）
公司名称（英文） Novartis Pharma Schweiz AG
地址（中文）
地址（英文） Monbijoustrasse 118 3007 Bern, Switzerland
国家（中文） 瑞士
国家（英文） Switzerland
adm0008于20120423 编辑
鲑鱼降钙素注射液 (密盖息) 密盖息
1ml*5支/盒
