【产品名称】鲑鱼降钙素注射液
【商品名/商标】
密盖息
【规格】1ml*5支
【用法用量】皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。第一周:每日一次,每次50~100单位;第二周:隔日一次,每次50~100单位;第三周至第十二周:每周一次,每次50~100单位。治疗期间根据病情,每日服钙元素0.5~1.0克,维生素D400单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生,若有此反应可补充钙制剂。某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体,但不影响疗效,这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性,在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应,此时若确证过敏是由于使用本品造成,则需停止使用本品,而改用其他药物。
【生产厂家】瑞士:Novartis Pharma Stein AG
【批准文号】注册证号 H20150152
【生产地址】瑞士:Schaffhauserstrasse,4332 Stein,Switzerland
补充说明
【药品名称】
通用名称:鲑鱼降钙素注射液
商品名称:密盖息
汉语拼音:Guiyujianggaisu Zhusheye
英文名称:Salcatonin Injection
【成份】本品主要成分:每毫升注射液内含合成鲑鱼降钙素50单位
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释出,而骨骼对钙的摄取仍在进行,因而可降低血钙。
【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症,绝经后骨质疏松症,骨转移癌致高钙血症。
【用法用量】皮下或肌肉注射,在医生指导下用药。老年骨质疏松症:采用肌肉或皮下注射,十二周为一疗程。第一周:每日一次,每次50~100单位;第二周:隔日一次,每次50~100单位;第三周至第十二周:每周一次,每次50~100单位。治疗期间根据病情,每日服钙元素0.5~1.0克,维生素D400单位;痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生,若有此反应可补充钙制剂。某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体,但不影响疗效,这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样,但极少产生胰岛素的耐药性,在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应,此时若确证过敏是由于使用本品造成,则需停止使用本品,而改用其他药物。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消褪,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。 在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.降钙素临床使用前必须进行皮肤试验,皮肤试验方法如下:(100单位/支)用T.B针筒取0.1ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,应不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。
2.长期卧床治疗的患者,每月需检查血液生化和肾功能。
3.本品必须在医生指导下应用。
4.儿童使用本品的安全性资料尚未建立。
注册证号 H20090459
原注册证号
产品名称(中文) 鲑鱼降钙素注射液
产品名称(英文) Salmon Calcitonin Injection
商品名(中文) 密盖息
商品名(英文) Miacalcic
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 1ml:50IU
注册证号备注
包装规格(中文) 5支/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Novartis Pharma Stein AG
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) Schaffhauserstrasse,4332 Stein,Switzerland
厂商国家(中文) 瑞士
厂商国家(英文) Switzerland
分包装批准文号
发证日期 2009-05-27
有效期截止日 2014-05-26
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978679001096
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Novartis Pharma Schweiz AG
地址(中文)
地址(英文) Monbijoustrasse 118 3007 Bern, Switzerland
国家(中文) 瑞士
国家(英文) Switzerland
adm0008于20120423 编辑