- 【产品名称】碘普罗胺注射液
- 【商品名/商标】
优维显
- 【规格】50ml:15g(I)
- 【生产厂家】拜耳医药保健有限公司广州分公司
- 【批准文号】国药准字H10970165(已注销)
补充说明
【药品名称】
碘普罗胺注射液
【英文名】
Iopromide Injection
【汉语拼音】
Diɑnpuluo’ɑn Zhusheye
【主要成分】
本品主要成份为:碘普罗胺。其化学名称为:N,N"-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-5-[(甲氧基乙酰基)氨基]-N-甲基-1,3-苯二甲酰胺。
【性状】
本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
【适应症】
1.碘普罗胺注射液300mgI/ml可用于:
—计算机体层(CT)增强
—数字减影血管造影(DSA)
—静脉尿路造影
—四肢静脉造影
—静脉造影
—动脉造影
—体腔造影(如关节造影、子宫输卵造影、瘘道造影),但不能用于蛛网膜下腔造影、脑室造影或脑池造影。
2.碘普罗胺注射液370mgI/ml可用于:
—计算机体层(CT)增强
—数字减影血管造影(DSA)
—静脉尿路造影
—动脉造影,尤其是心血管造影
—体腔造影(如关节造影、子宫输卵造影、瘘道造影)但不能用于蛛网膜下腔造影、脑室造影或脑池造影
【用法用量】
1.静脉尿路造影
成人:如临床要求充分充盈输尿管,剂量按体重一次应不少于1ml/kg本品300mgI/ml(或0.8ml本品370mgI/ml,或1.3ml本品240mgI/ml)。在特殊情况下,如病人肥胖或有肾功能损害时,剂量可以增加。
儿童:婴儿肾脏的肾单位尚未成熟,浓缩功能生理性不足,需要较高剂量的造影剂。例如应采用本品300mgI/ml:新生儿每公斤体重1.5g碘,相当于5ml本品300mgI/ml。
婴儿:每公斤1.0g碘,相当于3ml本品300mgI/ml。
幼儿:每公斤体重0.5g碘,相当于1.5ml本品300mgI/ml。
2.摄片时间
依上述剂量,注射本品300/370需1~2分钟(注射本品240则需3~5分钟)。一般肾实质在开始注射后3~5分钟显影最佳,肾盂和尿路则在8~15分钟时显示最好(本品240为12~20分钟)。年青患者应较早摄片,老年患者宜较晚摄片。
婴幼儿应提早,于注射后2分钟摄第一片。
对比不佳应延迟摄片。
3.计算机体层(CT)增强
头颅CT:以下剂量适用于头颅CT
碘普罗胺注射液300mgI/ml:1~最多2ml/kg体重。
碘普罗胺注射液370mgI/ml:1~最多1.5ml/kg体重。
全身CT:全身CT的造影剂用量、注射速率依检查部位,诊断目的,尤其是所用扫描及重建影像的时间而异。使用低速扫描机宜行滴注,使用快速扫描机则应快速注射。
4.血管造影
用量视病人年龄、体重、心输出量、病人的一般情况,临床目的,被检查血管床的性质和容量而不同。如选用与常规离子型造影剂碘浓度相同的本品溶液,则其用量亦相同。
参考剂量
脑血管造影
主动脉弓血管造影 50~80ml规格300mgI/ml
逆行颈动脉造影 30~40ml规格300mgI/ml
选择性血管造影 6~15ml规格300mgI/ml
胸动脉造影 50~80ml规格300mgI/ml
腹主动脉造影 40~60ml规格300mgI/ml
上肢:
动脉造影 8~12ml规格300mgI/ml
静脉造影 50~80ml规格240mgI/ml
15~30ml规格300mgI/ml
下肢:
动脉造影 20~30ml规格300mgI/ml
静脉造影 50~80ml规格240mgI/ml
30~60ml规格300mgI/ml
心血管造影
特定心腔选择性造影 40~60ml规格370mgI/ml
冠状动脉造影 5~8ml规格370mgI/ml
5.数字减影血管造影(DSA)
根据使用离子型造影剂的经验,建议静脉“团注”(Bolus)注射30~60ml本品300或本品370(肘静脉流速8~12ml/秒,腔静脉流速10~20ml/秒)以清晰地显示大动脉,肺动脉、以及头部、颈部、肾及四肢动脉,然后,立即“团注”20~40ml等渗盐水,以减少造影剂与血管壁的接触时间。
动脉法DSA比静脉法造影剂用量及浓度均可降低。选择性越高,造影剂用量越少。故肾功能损害者宜选用动脉法。与传统的血管造影比较,动脉法DSA所采用的造影剂浓度、用量及速率均可减少。
批准文号 国药准字H10970165
原批准文号
药品本位码 86900563000038
药品本位码备注
产品名称 碘普罗胺注射液
英文名称 Iopromide Injection
商品名 优维显
生产单位 拜耳医药保健有限公司广州分公司
生产地址 广州市经济技术开发区友谊路103号
规格 50ml:15g(I)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-04-19