- 【产品名称】碘普罗胺注射液
- 【商品名/商标】
优维显
- 【规格】50ml:15g(I)
- 【生产厂家】拜耳医药保健有限公司广州分公司
- 【批准文号】国药准字H10970165(已注销)
补充说明
【药品名称】
碘普罗胺注射液
【英文名】
Iopromide Injection
【汉语拼音】
Diɑnpuluo’ɑn Zhusheye
【主要成分】
本品主要成份为：碘普罗胺。其化学名称为：N,N"-双(2,3-二羟丙基)-2，4，6-三碘-5-［(甲氧基乙酰基)氨基］-N-甲基-1,3-苯二甲酰胺。
【性状】
本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
【适应症】
1．碘普罗胺注射液300mgI/ml可用于：
—计算机体层(CT)增强
—数字减影血管造影(DSA)
—静脉尿路造影
—四肢静脉造影
—静脉造影
—动脉造影
—体腔造影(如关节造影、子宫输卵造影、瘘道造影)，但不能用于蛛网膜下腔造影、脑室造影或脑池造影。
2．碘普罗胺注射液370mgI/ml可用于：
—计算机体层(CT)增强
—数字减影血管造影(DSA)
—静脉尿路造影
—动脉造影，尤其是心血管造影
—体腔造影(如关节造影、子宫输卵造影、瘘道造影)但不能用于蛛网膜下腔造影、脑室造影或脑池造影
【用法用量】
1．静脉尿路造影
成人：如临床要求充分充盈输尿管，剂量按体重一次应不少于1ml/kg本品300mgI/ml(或0.8ml本品370mgI/ml，或1.3ml本品240mgI/ml)。在特殊情况下，如病人肥胖或有肾功能损害时，剂量可以增加。
儿童：婴儿肾脏的肾单位尚未成熟，浓缩功能生理性不足，需要较高剂量的造影剂。例如应采用本品300mgI/ml：新生儿每公斤体重1.5g碘，相当于5ml本品300mgI/ml。
婴儿：每公斤1.0g碘，相当于3ml本品300mgI/ml。
幼儿：每公斤体重0.5g碘，相当于1.5ml本品300mgI/ml。
2．摄片时间
依上述剂量，注射本品300/370需1～2分钟(注射本品240则需3～5分钟)。一般肾实质在开始注射后3～5分钟显影最佳，肾盂和尿路则在8～15分钟时显示最好(本品240为12～20分钟)。年青患者应较早摄片，老年患者宜较晚摄片。
婴幼儿应提早，于注射后2分钟摄第一片。
对比不佳应延迟摄片。
3．计算机体层(CT)增强
头颅CT：以下剂量适用于头颅CT
碘普罗胺注射液300mgI/ml：1～最多2ml/kg体重。
碘普罗胺注射液370mgI/ml：1～最多1.5ml/kg体重。
全身CT：全身CT的造影剂用量、注射速率依检查部位，诊断目的，尤其是所用扫描及重建影像的时间而异。使用低速扫描机宜行滴注，使用快速扫描机则应快速注射。
4．血管造影
用量视病人年龄、体重、心输出量、病人的一般情况，临床目的，被检查血管床的性质和容量而不同。如选用与常规离子型造影剂碘浓度相同的本品溶液，则其用量亦相同。
参考剂量
脑血管造影
主动脉弓血管造影 50～80ml规格300mgI/ml
逆行颈动脉造影 30～40ml规格300mgI/ml
选择性血管造影 6～15ml规格300mgI/ml
胸动脉造影 50～80ml规格300mgI/ml
腹主动脉造影 40～60ml规格300mgI/ml
上肢：
动脉造影 8～12ml规格300mgI/ml
静脉造影 50～80ml规格240mgI/ml
15～30ml规格300mgI/ml
下肢：
动脉造影 20～30ml规格300mgI/ml
静脉造影 50～80ml规格240mgI/ml
30～60ml规格300mgI/ml
心血管造影
特定心腔选择性造影 40～60ml规格370mgI/ml
冠状动脉造影 5～8ml规格370mgI/ml
5．数字减影血管造影(DSA)
根据使用离子型造影剂的经验，建议静脉“团注”(Bolus)注射30～60ml本品300或本品370(肘静脉流速8～12ml/秒，腔静脉流速10～20ml/秒)以清晰地显示大动脉，肺动脉、以及头部、颈部、肾及四肢动脉，然后，立即“团注”20～40ml等渗盐水，以减少造影剂与血管壁的接触时间。
动脉法DSA比静脉法造影剂用量及浓度均可降低。选择性越高，造影剂用量越少。故肾功能损害者宜选用动脉法。与传统的血管造影比较，动脉法DSA所采用的造影剂浓度、用量及速率均可减少。
批准文号 国药准字H10970165
原批准文号
药品本位码 86900563000038
药品本位码备注
产品名称 碘普罗胺注射液
英文名称 Iopromide Injection
商品名 优维显
生产单位 拜耳医药保健有限公司广州分公司
生产地址 广州市经济技术开发区友谊路103号
规格 50ml:15g(I)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-04-19
