- 【产品名称】碘普罗胺注射液
- 【商品名/商标】
优维显
- 【规格】75ml:22.5g(I)
- 【生产厂家】拜耳医药保健有限公司广州分公司
- 【批准文号】国药准字H20000494(已注销)
补充说明
【药品名称】
碘普罗胺注射液
【适应症】
1．碘普罗胺注射液300mgI/ml可用于：
—计算机体层(CT)增强
—数字减影血管造影(DSA)
—静脉尿路造影
—四肢静脉造影
—静脉造影
—动脉造影
—体腔造影(如关节造影、子宫输卵造影、瘘道造影)，但不能用于蛛网膜下腔造影、脑室造影或脑池造影。
2．碘普罗胺注射液370mgI/ml可用于：
—计算机体层(CT)增强
—数字减影血管造影(DSA)
—静脉尿路造影
—动脉造影，尤其是心血管造影
—体腔造影(如关节造影、子宫输卵造影、瘘道造影)但不能用于蛛网膜下腔造影、脑室造影或脑池造影
【用法用量】
1．静脉尿路造影
成人：如临床要求充分充盈输尿管，剂量按体重一次应不少于1ml/kg本品300mgI/ml(或0.8ml本品370mgI/ml，或1.3ml本品240mgI/ml)。在特殊情况下，如病人肥胖或有肾功能损害时，剂量可以增加。
儿童：婴儿肾脏的肾单位尚未成熟，浓缩功能生理性不足，需要较高剂量的造影剂。例如应采用本品300mgI/ml：新生儿每公斤体重1.5g碘，相当于5ml本品300mgI/ml。
婴儿：每公斤1.0g碘，相当于3ml本品300mgI/ml。
幼儿：每公斤体重0.5g碘，相当于1.5ml本品300mgI/ml。
2．摄片时间
依上述剂量，注射本品300/370需1～2分钟(注射本品240则需3～5分钟)。一般肾实质在开始注射后3～5分钟显影最佳，肾盂和尿路则在8～15分钟时显示最好(本品240为12～20分钟)。年青患者应较早摄片，老年患者宜较晚摄片。
婴幼儿应提早，于注射后2分钟摄第一片。
对比不佳应延迟摄片。
3．计算机体层(CT)增强
头颅CT：以下剂量适用于头颅CT
碘普罗胺注射液300mgI/ml：1～最多2ml/kg体重。
碘普罗胺注射液370mgI/ml：1～最多1.5ml/kg体重。
全身CT：全身CT的造影剂用量、注射速率依检查部位，诊断目的，尤其是所用扫描及重建影像的时间而异。使用低速扫描机宜行滴注，使用快速扫描机则应快速注射。
4．血管造影
用量视病人年龄、体重、心输出量、病人的一般情况，临床目的，被检查血管床的性质和容量而不同。如选用与常规离子型造影剂碘浓度相同的本品溶液，则其用量亦相同。
参考剂量
脑血管造影
主动脉弓血管造影 50～80ml规格300mgI/ml
逆行颈动脉造影 30～40ml规格300mgI/ml
选择性血管造影 6～15ml规格300mgI/ml
胸动脉造影 50～80ml规格300mgI/ml
腹主动脉造影 40～60ml规格300mgI/ml
上肢：
动脉造影 8～12ml规格300mgI/ml
静脉造影 50～80ml规格240mgI/ml
15～30ml规格300mgI/ml
下肢：
动脉造影 20～30ml规格300mgI/ml
静脉造影 50～80ml规格240mgI/ml
30～60ml规格300mgI/ml
心血管造影
特定心腔选择性造影 40～60ml规格370mgI/ml
冠状动脉造影 5～8ml规格370mgI/ml
5．数字减影血管造影(DSA)
根据使用离子型造影剂的经验，建议静脉“团注”(Bolus)注射30～60ml本品300或本品370(肘静脉流速8～12ml/秒，腔静脉流速10～20ml/秒)以清晰地显示大动脉，肺动脉、以及头部、颈部、肾及四肢动脉，然后，立即“团注”20～40ml等渗盐水，以减少造影剂与血管壁的接触时间。
动脉法DSA比静脉法造影剂用量及浓度均可降低。选择性越高，造影剂用量越少。故肾功能损害者宜选用动脉法。与传统的血管造影比较，动脉法DSA所采用的造影剂浓度、用量及速率均可减少。
【不良反应】
静脉注射造影剂有关的不良反应通常是轻微至中等程度而且是暂时的，但严重反应，甚至致命性的反应也曾有报告。
恶心、呕吐、红斑、疼痛和湿热感是最常见的反应。湿热感或恶心感可以通过减慢注射速率，或暂停注射来改善。其它可能发生的症状是：寒颤、发热、出汗、头痛、晕眩、面色苍白、虚弱、窒息感、喘气、血压升高或降低、荨麻疹、各类皮疹、水肿、痉挛、发抖、喷嚏和流泪。这些反应可能是休克的先兆而与造影剂的用量及给药方式无关。这时，应立即停止注入造影剂，必要时，进行诊断性的静脉给药治疗。针管以选用软性插管为宜，以便紧急时，立即采取措施。检查室应配急救药、气管插管和呼吸器(参见“造影剂意外的治疗建议”)。经验表明，有过敏倾向的患者，更易引起上述反应。
严重反应需要急救的情况可能有：循环紊乱伴有外周血管舒张，血压下降反射性心跳过速，呼吸困难，激动，精神错乱，紫绀以至于意识丧失，血管外注射造影剂很少导致严重的组织反应。
现已了解血管造影和其他会导致造影剂进入脑动脉的检查，可引发神经症状如昏迷、短暂性精神错乱和嗜眠症，一过性轻瘫，视力障碍，面肌松弛及癫痫症发作，有癫痫病史或有脑损伤性癫痫的病人较易发作，罕见的情况下，也可由静脉内使用造影剂而诱发。
罕见短暂的肾功能衰竭，延迟反应偶尔发生。
不排除造影剂过敏的先兆。
【禁忌症】
1．严重的甲状腺机能亢进。
2．妊娠及急性盆腔炎禁做子宫输卵管造影。
批准文号 国药准字H20000494
原批准文号
药品本位码 86900563000014
药品本位码备注
产品名称 碘普罗胺注射液
英文名称 Iopromide Injection
商品名 优维显
生产单位 拜耳医药保健有限公司广州分公司
生产地址 广州市经济技术开发区友谊路103号
规格 75ml:22.5g(I)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-04-19
编号 粤20110034
分类码 Hb
备注
省市 广东省
企业名称 拜耳医药保健有限公司广州分公司
法定代表人 龙贤礼（Jean Luc Lowinski）
企业负责人 李玮
企业类型 有限责任公司（外商合资）
注册地址 广州经济技术开发区友谊路103号
生产地址 广州经济技术开发区友谊路103号进口药品分外包装(片剂、宫内节育系统、大容量注射剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、粉针剂、溶液剂)。*
