- 【产品名称】注射用盐酸氨溴索
- 【商品名/商标】
兰苏
- 【规格】30mg*2瓶
- 【生产厂家】常州四药制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031344
补充说明
【药品名称】通用名:注射用盐酸氨溴索
商品名:兰苏
【成 份】本品主要成分为盐酸氨溴索,其化学名为:反式-4-[(2-氨基-3,5二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。
【性 状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【适 应 症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。
【用法用量】本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射;亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。
本品不宜与碱性溶液混合,在PH大于6.3的溶液中,可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
预防治疗:
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg;
6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg;
2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg;
均为缓慢静脉注射。
婴儿呼吸窘迫征(IRDS)的治疗:
每日用药总量以婴儿体重30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉注射时间至少5分钟
【不良反应】本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
【禁 忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。
【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后PH5.0,不能与PH大于6.3的其它溶液混合。因为PH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】见用法用量。
【老年患者用药】无特殊注意事项,请按成人用法用量。
【药物相互作用】本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【贮 藏】密闭,在30℃以下保存。
【包 装】玻璃瓶装,铝盖封口并带开盖塑片,每盒2瓶或5瓶
【有 效 期】暂定24个月
批准文号 国药准字H20031344
原批准文号
药品本位码 86901389000967
药品本位码备注
产品名称 注射用盐酸氨溴索
英文名称 Ambroxol Hydrochloride For Injection
商品名 兰苏
生产单位 常州四药制药有限公司
生产地址 常州市南郊梅龙坝
规格 30mg
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-12
编号 苏20110168
分类码 HabCab
备注
省市 江苏省
企业名称 常州四药制药有限公司
法定代表人 屠永锐
企业负责人 屠永锐
企业类型 有限责任公司(中外合资)
注册地址 江苏省常州市南郊梅龙坝
生产地址 江苏省常州市南郊梅龙坝*
生产范围 冻干粉针剂(含激素类、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类、含抗肿瘤药)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、滴鼻剂、口服溶液剂、贴剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、原料药[(奥美拉唑、奥美拉唑钠、利培酮、盐酸萘甲唑林)、(醋酸亮丙瑞林、烯丙雌醇)、(缬沙坦、盐酸阿米替林、硝苯地平、氯雷他定、盐酸西替利嗪、硫酸双肼屈嗪)、(盐酸氨溴索、盐酸赛庚啶、盐酸氟西汀、盐酸苄普地尔、盐酸普萘洛尔)、(克罗米通)、(胸腺五肽、甲磺酸加贝酯、生长抑素)、(盐酸文拉法辛、茴三硫、米诺地尔、酒石酸美托洛尔)、麻醉药品(芬太尼透皮贴剂)、二类精神药品(匹莫林、匹莫林片、艾司唑仑、艾司唑仑片、地西泮、地西泮片、氯氮卓、盐酸氯氮卓、氯氮卓片)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
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