- 【产品名称】注射用盐酸氨溴索
- 【商品名/商标】
兰苏
- 【规格】30mg*10瓶
- 【功能主治/适应症】
1．术后肺部并发症的预防性治疗。2．适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，特别是慢性支气管炎急性加重及喘息型支气管炎的祛痰治疗。3．早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症的治疗。
- 【用法用量】1.成人：一次15mg，每日2～3次缓慢静脉注射，或置100ml 0.9%NaCl注射液中静脉滴注。重者可增至每日30mg；2.儿童：6岁以上儿童一次15mg，每日2～3次；2～6岁儿童一次7.5mg，每日3次；2岁以下儿童一次7.5mg，每日2次。婴儿呼吸窘迫综合症：30mg/kg/日，分4次给药，静脉输注时间至少5分钟。
- 【不良反应】本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
- 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用兰苏注射用盐酸氨溴索。
- 【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用兰苏注射用盐酸氨溴索。
- 【药理毒理】1、药理作用 本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。2、毒理作用 急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
- 【药物过量】迄今无有关过量症状的报道。如发生，则应对症处理。
- 【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
- 【生产厂家】常州四药制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20031344
- 【生产地址】江苏省常州市南郊梅龙坝
补充说明
兰苏注射用盐酸氨溴索用于：1．术后肺部并发症的预防性治疗。2．适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，特别是慢性支气管炎急性加重及喘息型支气管炎的祛痰治疗。3．早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症的治疗。
