- 【产品名称】注射用氯诺昔康
- 【商品名/商标】
可塞风
- 【规格】8mg
- 【主要成份】可塞风主要成份及其化学名称:氯诺昔康(6-氯-4-羟基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2,3-e〕-1,2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二胺-1,1-二氧化物)。除含氯诺昔康以外,可塞风还含有:100mg甘露醇、12mg氨基丁三醇、0.2mg乙二胺四乙酸钠。
- 【性状】可塞风为黄色冻干块状物。
- 【功能主治/适应症】
急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。
- 【用法用量】可塞风只能由医师或护士作肌肉(>5秒)或静脉(>15秒)注射。在注射前必须将可塞风冻干粉用随药提供的注射用水溶解。可塞风8mg注射剂常规剂量是:起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛,可加用一次8mg。有些病例在术后天可能需要另加8mg,即当天剂量为24mg。其后可塞风的剂量为8mg,每日2次。每日剂量不应超过16mg。不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强可塞风的疗效,相反,可能会引起副作用。
- 【不良反应】可塞风可能引起以下不良反应:出现频率在10%以上的不良反应:无。出现频率在1%至10%的不良反应:与注射部位相关的不良反应(如疼痛、发热、刺痛样紧张感)、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。出现频率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。如您出现上述以外的不良反应,请与您的医师联系。
- 【禁忌】对氯诺昔康或任何一种前述辅药过敏者;对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者;有出血性素质、凝血障碍或手术中有出血危险或止血机制不健全的病人;急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡;中度到重度肾功能受损;脑出血或疑有脑出血者;大量失血或脱水者;肝功能严重受损者;心功能严重受损者;妊娠和哺乳期病人;对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。
- 【注意事项】对有以下情况的病人,可塞风只能用于特别病例:肝、肾功能受损者;有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者;凝血障碍者。
- 【药物相互作用】如果可塞风与其他药物同时使用,其作用可能不同。如您去另一位医师处就诊,请告知该医师您正在用可塞风。这一点在以下情况尤其重要:与抗凝血药或血液稀释剂同用;与ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂同用;与同可塞风效果相同的非甾体类抗炎药同时使用;与利尿剂同用;与口服抗糖尿病药同用;与锂制剂同用;与含有甲氨蝶呤的药品同用;与含有西米替丁的药品同用;与含有地高辛的药品同用。
- 【儿童用药】18岁以下人群不推荐使用。
- 【药理毒理】可塞风属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:通过抑制环氧化酶(COX)活性进而抑制前列腺素合成;但是可塞风并不抑制5-脂质氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不将花生四烯酸向5-脂质氧化酶途径分流。激活阿片神经肽系统,发挥中枢型镇痛作用。动物体内安全性研究显示,毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用敏感的器官。
- 【药物过量】在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用可塞风,并立即与医师或医院联系。使用过量可塞风时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。
- 【药代动力学】肌肉注射后,可塞风吸收迅速而完全,0.4小时后达血药峰值浓度,无首过效应。生物利用度(以AUC计算)为97%,平均半衰期3-4小时。可塞风在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在;其羟基化代谢物不显示药理活性。可塞风的血浆蛋白结合率为99%,并且不具浓度依赖性。可塞风代谢完全,1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。可塞风在老年人、连续给药时、肝肾功能损害不严重时或与抗酸药合用时,其药代动力学参数无显著性差异。
- 【生产厂家】德国Herderstraβe 2,D-83512 Wasserburg,Germany 分包装:Takeda Austria GmbH
- 【批准文号】注册证号 H20150236
- 【生产地址】Herderstraβe 2,D-83512 Wasserburg,Germany 分包装:St.Peter-Straβe 25, AT-4020 Linz, Austria
补充说明
注册证号 H20150236
原注册证号 H20130571
公司名称(英文) Takeda Austria GmbH
地址(英文) St.Peter-Straβe 25, AT-4020 Linz, Austria
国家/地区(中文) 奥地利
国家/地区(英文) Austria
产品名称(中文) 注射用氯诺昔康
产品名称(英文) Lornoxicam for Injection
商品名(中文) 可塞风
商品名(英文) Xafon
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 8mg(每瓶实装8.6mg)
包装规格(中文) 1瓶,5瓶/盒(每瓶药随附2ml注射用水)
生产厂商(英文) Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
厂商地址(英文) Herderstraβe 2,D-83512 Wasserburg,Germany
厂商国家/地区(中文) 德国
厂商国家/地区(英文) Germany
发证日期 2015-04-30
有效期截止日 2020-04-29
分包装企业名称 Takeda Austria GmbH
分包装企业地址 St.Peter-Straβe 25, AT-4020 Linz, Austria