- 【产品名称】注射用头孢美唑钠(先锋美他醇)
- 【规格】2g
- 【生产厂家】日本第一三共普乐发株式会社平塚工厂
- 【批准文号】注册证号 H20090330
补充说明
【适 应 症】金色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌（吲哚阳性及阴性）类杆菌属、消化球菌及消化链球菌属中，对注射用头孢美唑钠(先锋美他醇）敏感菌引起的下述感染症：败血症；支气管炎、支气管扩张症感染时、肺炎、慢性呼吸道疾患继发感染、肺化脓症（肺脓肿）、脓胸；胆管炎、胆囊炎；腹膜炎；肾盂肾炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎；颌骨周围蜂窝织炎、颌炎.
【用法用量】通常成人，1日1~2克（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。通常小儿，1日25~100毫克（效价）/公斤体重，分2~4次静脉注射或者静脉滴注。另外，难治性或严重感染症，可随症状将1日量成人4克（效价）、小儿增至150毫克（效价）/公斤体重，分2~4次给药。静脉注射时，本剂1克（效价）溶于灭菌注射用水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中，缓慢注入。另外，本剂可加入补液中静脉滴注。溶解静脉滴注剂（100毫升瓶）时，不得用注射用蒸馏水溶解（因溶液不呈等张）.
【不良反应】1.恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应多见。2.可见皮疹、发热等过敏反应，偶见过敏性休克症状。3.偶致肝、肾毒性(肝、肾功能异常)。4.长期用药时可致菌群失调，发生二重感染。5.本品肌内注射或静脉给药时可致注射部位局部红肿、疼痛、硬结，严重者可致血栓性静脉炎。6.有报道，用药后偶见头痛、低血压、心动过速等症状。
【禁 忌】1.对注射用头孢美唑钠(先锋美他醇）及其它头孢菌素类药过敏者禁用。2.有青霉素过敏性休克史者禁用。
【注意事项】1.交叉过敏：病人对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其它头孢菌素或头霉素也可能过敏。病人对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
2.以下情况慎用：(1)孕妇、哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用。(2)有胃肠道疾病病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者应慎用。(3)严重肝、肾功能障碍者慎用。(4)高度过敏性体质、年老、体弱患者慎用。
3.对诊断的影响：(1)直接抗人球蛋白(Coombs)试验可出现阳性反应。以磺基水杨酸进行尿蛋白测定时可出现假阳性反应。(2)斑氏或斐林氏尿糖试验可呈假阳性。(3)少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和尿素氮测定值升高；嗜酸粒细胞增多、白细胞、红细胞减少等。(4)如采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有测定值假性升高。
4.长期用药时应常规监测肝、肾功能和血象。
5.给药说明：(1)对青霉素或头孢菌素类药有过敏史的患者，使用头孢美唑时须进行皮试。(2)头孢美唑与氨基糖苷类药属配伍禁忌，联用时二者不能混合于同一溶器中。(3)使用头孢美唑的病人用药期间和用药后1周内避免饮酒，以免发生双硫仑反应。(4)头孢美唑药液宜现配现用，不宜配制后久置。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药尚未确立妊娠期用药的安全性.
注册证号 H20090330
原注册证号
产品名称（中文） 注射用头孢美唑钠
产品名称（英文） Cefmetazole Sodium for Injection
商品名（中文） 先锋美他醇
商品名（英文） Cefmetazon
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 2g
注册证号备注
包装规格（中文） 10瓶/盒
生产厂商（中文） 第一三共普乐发株式会社平塚工厂
生产厂商（英文） DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., Hiratsuka Plant
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） 1-12-1，Shinomiya，Hiratsuka，Kanagawa，Japan
厂商国家（中文） 日本
厂商国家（英文） Japan
分包装批准文号
发证日期 2009-04-07
有效期截止日 2014-04-06
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86979008000179
药品本位码备注
公司名称（中文） 第一三共株式会社
公司名称（英文） DAIICHI SANKYO CO., LTD.
地址（中文）
地址（英文） 3-5-1, Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
国家（中文） 日本
国家（英文） Japan
adm0008于2012-3-2编辑
