- 【产品名称】注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
- 【商品名/商标】
泉奇
- 【规格】50万IU*5支
- 【主要成份】重组人白细胞介素-2。
- 【性状】本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
- 【功能主治/适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、化疗用放疗后的癌症患者的治疗,可加强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥綄合症等。5.对某些病毒性、杆菌性、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风症、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
- 【用法用量】本品应在临床医师指导下使用,注射时用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。 1.全身用药: (1)皮下(或肌肉)注射:重组人白细胞介素-2(125Ser)20-100万国际单位/次,加2毫升无菌生理盐水溶解,皮下(或肌肉)注射。1-2次/天,15-20天为一疗程。 (2)静脉注射:60-200万国际单位/次,加无菌生理盐水500毫升,滴注时间不少于4小时,每天1次,15-20天为一疗程。 (3)介入动脉灌注:100-200万国际单位/次,2-4周一次,2-4次为一疗程。 2.区域与局部给药: (1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2(125Ser)100-300万国际单位/次,尽量抽去腔内积液后注入,2-3次/周,2-4周(或积液消失)为一疗程 (2)心包积液:心包内注射,200万国际单位/次,尽量抽去心包积液后注入,1次/周,2-3周(或积液消失)为一疗程 (3)肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,10-20万国际单位/次,隔日一次,4-6次为一疗程。
- 【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感昌症状,皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛、所有副反应停后均可自行恢复,使用较大剂量时,注射用重组人白介素-2(Ⅰ)可能会引起毛细血管渗透综合症,表现为低血压,末梢水肿,暂时性肾功能不全等,使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
- 【禁忌】1.对注射用重组人白介素-2(Ⅰ)成分过敏史的病人, 2.高热、严重心脏病、低血压者,严重肾功能有全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2 (125Ser)既往用药史中出现过与之相关的毒性反应。(1)持续性室性心动过速(2)未控制的心率失常(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。(4)心压塞(5)肾功能衰竭需透析>72小时(6)昏迷或中毒性经神病>48小时(7)顽固性或难治性癫痫(8)肠局部缺血或穿孔(9)消化道出血需外科手术(10)孕妇慎用
- 【注意事项】1.本品遵医嘱使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。注射用重组人白介素-2(Ⅰ)加生理盐水溶解后为透明液体、如遇有浑浊、沉淀现象,不宜使用,药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4.药物过量可引起毛细血管渗透综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
- 【药物相互作用】本品与具有肝、肾、心和骨髓毒性的药物合用时,可增加药物对这些器官的毒性,糖皮质激素可降低本品的治疗作用,℃-受体阻滞剂和其他抗高血压药物能加重本品引起的低血压。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
- 【药理毒理】本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用,在对动物和长期毒性实验中证明,无论血象,血尿生化检查,循环系统检查,病理组织学检查,均无异常所见。
- 【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏,肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品,血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
- 【贮藏】 2-8℃避光保存。
- 【生产厂家】山东泉港药业有限公司
- 【批准文号】国药准字S20020006
- 【生产地址】济南市浆水泉路225号
补充说明
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)适用于1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、化疗用放疗后的癌症患者的治疗,可加强机体免疫功能。