- 【产品名称】注射用重组人白介素-2
- 【商品名/商标】
德路生
- 【规格】10万IU
- 【主要成份】重组人白细胞介素-2。
- 【性状】为白色薄壳状疏松体,易溶于水,溶解后为透明液体,无肉眼可见不溶物。
- 【功能主治/适应症】
本品为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以试用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。
- 【用法用量】本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射每日20-100万IU,每日一次,每周连用四日,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射50-100万IU,每周1-2次,注射1-3周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整,按医嘱使用。
- 【不良反应】一)常见不良反应是发热、畏寒、疲乏、与用药剂量有关,一般是一过性的发热(38℃左右),也可有寒战高热,停药后3-4小时多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、少数病人皮下注射后局部可出现轻度红肿、硬节、疼痛。(二)本品大剂量使用时,国外报导有可能引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。
- 【禁忌】1、严重低血压者;2、严重心肾功能不全;3、高热者;4、孕妇慎用。
- 【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.本品加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】白细胞介素-2是一种淋巴因子,能诱导细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)增殖,并使其杀伤活性增强,进而清除体内肿瘤细胞,还可以增进抗体和干扰素的分泌,它是机体免疫应答的核心物质,是一种免疫调节剂。
- 【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为3.8分钟和80分钟左右。
- 【贮藏】2-8℃避光保存。
- 【生产厂家】北京四环生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S10970018
- 【生产地址】京市北京经济技术开发区建安街5号
补充说明
注射用重组人白介素-2(德路生)为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以试用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。