- 【产品名称】注射用香菇多糖
- 【商品名/商标】
易能
- 【规格】1mg
- 【生产厂家】南京易亨制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20055745
- 【条形码】6937907000120
补充说明
【药品名称】商品名:易能
通用名:注射用香菇多糖
英文名:Lentinan for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xiangguduotang
【性状与成分】白色冻干块状物
主要成分:香菇多糖加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品,含香菇多糖为标示量的90.0~120.0%。
【药理作用】①药理:香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S—180,艾氏腹水瘤有较好的抑制作用。②毒理:本品对ICR系小鼠静脉注射急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。
【药代动力学】本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减。主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。
【适应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】一次1瓶(1mg),一周两次或遵医嘱。用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射溶液5—10ml完全溶解后静脉注射。
【不良反应】①休克:较为罕见,因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。
②皮肤:偶见皮疹、发红,应及时停药,必要进行处理。
③呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或是减慢滴注速度。
④消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振。
⑤神经系统:偶见头痛,头重、头晕。
⑥血液:偶见红、白细胞及血红蛋白减少。
⑦其它:偶见发热,出汗、面部潮红等症状。
【注意事项】①对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。
② 本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。
③ 本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】目前尚未用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。
【老人用药】老年人慎用。
【药物相互作用】本品应尽量避免与维生素A制剂混用。
【药物贮藏作用】密闭保存。
【规格】1mg/瓶
【剂型】注射剂
批准文号 国药准字H20055745
原批准文号
药品本位码 86901605000122
药品本位码备注
产品名称 注射用香菇多糖
英文名称 Lentinan for Injection
商品名
生产单位 南京易亨制药有限公司
生产地址 南京市浦口经济开发区天浦路22号
规格 1mg
剂型 冻干粉针剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-08-24
编号 苏20110032
企业名称 南京易亨制药有限公司
法定代表人 朱学东
企业负责人 朱学东
企业类型 有限责任(公司)
注册地址 南京市浦口经济开发区天浦路22号
分类码 HabZbF
生产范围 冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)、原料药[(香菇多糖、曲尼司特)、阿托伐他汀钙、蒙脱石)]、中药提取、药用辅料(空白丸芯)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 江苏省
生产地址 南京市浦口经济开发区天浦路22号*
adm016于20120820编辑