- 【产品名称】注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
- 【商品名/商标】
倍舒林
- 【规格】3.0g
- 【生产厂家】华北制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041104
补充说明
【批准文号】 国药准字H20030636
【中文名称】 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
【产品英文名称】 Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
【生产企业】 哈药集团制药总厂
【功效主治】 本品为由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门菌等所致的下列感染：
上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎；
下呼吸道感染：急性运气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等；
泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等；
皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
其它系统感染
【化学成分】 阿莫西林钠：(2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-(4-羟基苯基)乙基氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。
舒巴坦钠：(2S，5R)-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。
【药理作用】 药理作用：
本复方制剂是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林 失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使之对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。
本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌，特别是对产生β、内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括：
革兰阳性菌
需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表葡萄球菌、单核细胞增多性李司特菌
【药物相互作用】 1 丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血药浓度升高，半衰期延长。
2 氯霉素、人环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【不良反应】 不良反应少，大多轻微。
1 局部不良反应 包括注射部位疼痛、血栓性静脉炎
2 全身不良反应 觉见的有腹泻和面部潮红，少见的不良反应有皮疹(红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹)、搔痒、恶心、呕吐、念珠菌感染、疲劳、不适、头痛、胸痛、腹胀、舌炎、尿潴留、排尿困难、浮肿、面部肿胀、红斑、赛战、咽部发紧、胸骨痛、鼻衄和粘膜出血。
3 血清转氨酶升高等。
【禁忌症】 1 青霉素或其它β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。
2 对舒巴坦过敏者禁用。
【产品规格】 3g
【用法用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5-3g，加入5%葡萄糖注射液150-200ml静脉滴注，于1小时内滴完，每日2-3次。中重度感染用量为4.5-6.0g/日，严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日，分2-3次静滴。疗程为7-14天，重症感染者可适当延长疗程。
【贮藏方法】 遮光、密封、在凉暗处保存。有效期：两年
【注意事项】 1 单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红，慎用本品。
2 长期使用时易发生多重感染(如假单胞菌和念珠菌感染)，如出现多重感染应及时停药，并予以相应处理。
3 本品属青霉素类药，使用前需做皮试，阳性者禁用。
4 本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。
5 接受别嘌醇(Allopcillnol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人，不宜使用本品。
批准文号 国药准字H20041104
原批准文号
药品本位码 86902692000088
药品本位码备注
产品名称 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
英文名称 Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
商品名 倍舒林
生产单位 华北制药股份有限公司
生产地址 河北省石家庄市和平东路388号
规格 3.0g（阿莫西林2.0g与舒巴坦1.0g）
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2004-08-06
编号 冀20100172
企业名称 华北制药股份有限公司
法定代表人 王社平
企业负责人 刘文富
企业类型 股份有限公司（上市）
注册地址 石家庄市和平东路388号
分类码 HabZbCJ
生产范围 粉针剂（青霉素类）、片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服溶液剂、滴眼剂、凝胶剂、颗粒剂（青霉素类）、冻干粉针剂、大容量注射剂（青霉素类）、原料药（环孢素、洛伐他汀、杆菌肽、吗替麦考酚酯、西罗莫司、他克莫司、那他霉素、咪唑立宾、麦考酚酸钠、帕米膦酸二钠、替考拉宁、盐酸去甲万古霉素、普伐他汀钠、舒巴坦匹酯、土霉素、青霉素V钾、阿莫西林、氨苄西林、四环素、哌拉西林）、无菌原料药（盐酸去甲万古霉素、氨苄西林钠、青霉素钠、青霉素钾、阿莫西林钠、阿洛西林钠）*粉针剂（含头孢菌素类）*原料药（盐酸米诺环素、更昔洛韦、甲磺酸左氧氟沙星、普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀、甲磺酸帕珠沙星）*片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂（含喷雾包装）、溶液剂（含外用）、散剂、空心胶囊、口服液、口服溶液剂、合剂、滴丸剂、精神药品（地西泮片、阿普唑仑片、盐酸曲马多缓释片）、搽剂*片剂（青霉素类）、硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）*小容量注射剂、冻干粉针剂、口服溶液剂（抗肿瘤药）、片剂（抗肿瘤药）、硬胶囊剂（抗肿瘤药）、口服乳剂（抗肿瘤类）、精神药品（注射用盐酸曲马多）*片剂（抗肿瘤类）、硬胶囊剂（抗肿瘤类）、口服溶液剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）*原料药（环孢素）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄市和平东路388号*石家庄市高新技术开发区海河道108号*石家庄市华清北街36号*石家庄市栾城富强西路21号*石家庄市光华路282号*河北省石家庄市和平东路华药东街6号*石家庄经济技术开发区扬子路11号*石家庄经济技术开发区扬子路8号*
