- 【产品名称】注射用阿奇霉素
- 【商品名/商标】
澳立平
- 【规格】0.125g
- 【生产厂家】杭州澳亚生物技术有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051380
补充说明
【成 份】本药物溶液的PH值在7.8-8.0之间,冻干溶液的PH人体的正常生理PH值7.4,接近人体酸碱度,刺激性小。
【性 状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。
【适 应 症】
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。
1.治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7~10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
2.治疗盆腔炎:成人一次0.5g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g,7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
【不良反应】病人对本品的耐受良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗约为0.3%。
【禁 忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
批准文号 国药准字H20051380
原批准文号
药品本位码 86904470000037
药品本位码备注
产品名称 注射用阿奇霉素
英文名称 Azithromycin for Injection
商品名 澳立平
生产单位 杭州澳亚生物技术有限公司
生产地址 杭州经济技术开发区一号大街1号
规格 0.125g(12.5万单位)
剂型 注射剂(冻干)
产品类别 化学药品
批准日期 2005-07-21
编号 浙20000019
分类码 HabT
备注
省市 浙江省
企业名称 杭州澳亚生物技术有限公司
法定代表人 黄少峰
企业负责人 蒋富春
企业类型 有限责任公司(中外合资)
注册地址 杭州经济技术开发区一号大街1号
生产地址 杭州经济技术开发区一号大街1号*
生产范围 冻干粉针剂、小容量注射剂(西林瓶装)、原料药(抑肽酶、三磷酸胞苷二钠)、体外诊断试剂〔人类免疫缺陷病毒抗体确证试剂盒(免疫印迹法)〕*
生产品种
发证日期 2010-12-31
有效期截止日 2015-12-31