- 【产品名称】重组人粒细胞刺激因子注射液
- 【商品名/商标】
瑞白
- 【规格】100ug:0.6ml
- 【功能主治/适应症】
癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高;再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少;骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,先天性、特发性、周期性中性粒细胞减少症。
- 【用法用量】化疗药物给药结束后24-48小时起皮下或静脉注射,每日一次。重组人粒细胞刺激因子注射液用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降的程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5μg/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜,至中性粒细胞恢复至5,000/mm3停药;如所用化疗药物的剂量较低,估计造成的骨髓抑制不太严重者,可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞的减少,以1.25μg/kg体重/日的剂量用药,至中性粒细胞数稳定于安全范围;对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者(中性粒细胞<1,000/mm3),以5μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞恢复至5,000 /mm3以上,稳定后终止治疗并监视病情。
- 【不良反应】患者使用重组人粒细胞刺激因子注射液后主要的不良反应为骨和肌肉酸痛及乏力,个别病人可见皮疹、发热、流涕或寒战等感冒症状,上述不良反应均较轻微,易于耐受,一般不需特殊处理,停药后症状即可消失。
- 【禁忌】对或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。
- 【注意事项】1.重组人粒细胞刺激因子注射液应在化疗药物给药结束后24~48小时开始使用。2.使用本品过程中应定期每周监测血象2次,特别是中性粒细胞数目变化的情况。3.对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。4.长期使用重组人粒细胞刺激因子注射液的安全有效性尚未建立,曾有报导可见脾脏增大。虽然本品临床试验未发生过敏反应病例,但国外同类制剂曾发生少数过敏反应(发生率<1/4000),可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压,多在使用本品30分钟内发生,应立即停用,经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。5.重组人粒细胞刺激因子注射液仅供在医生指导下使用。
- 【贮藏】针剂应贮藏在2~8 C,并防止冻结。
- 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字S19990049
- 【生产地址】济南市历城区董家镇849号
- 【条形码】6915798000702
补充说明
重组人粒细胞刺激因子注射液(瑞白)用于癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高;再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少;骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,先天性、特发性、周期性中性粒细胞减少症。