- 【产品名称】注射用胸腺五肽
- 【商品名/商标】
力君太
- 【规格】1mg*10瓶
- 【主要成份】本品名称为胸腺五肽。
- 【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末
- 【功能主治/适应症】
1．用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。2．各种原发性或继发性T细胞缺陷病：如儿童先天性免疫缺陷病。3．某些自身免疫性疾病：如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。4．各种细胞免疫功能低下的疾病。5．肿瘤的辅助治疗。
- 【用法用量】肌内注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0．9％氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15－30日为一疗程，或遵医嘱。
- 【不良反应】1．耐受性良好，个别可见恶心﹑发热﹑头晕﹑胸闷﹑无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感．2．慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用该品。
- 【禁忌】对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
- 【注意事项】1．本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用力君太注射用胸腺五肽，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2．慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。3．18岁以下患者慎用。
- 【药物相互作用】1．本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素﹑消炎药﹑抗菌素﹑激素﹑镇痛药﹑降压药﹑利尿药﹑治疗心血管疾病的药物﹑中枢神经系统药物﹑避孕药，没有任何干扰现象出现。2．力君太注射用胸腺五肽与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用．
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期应特别慎重。
- 【儿童用药】18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
- 【药理毒理】本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4＋／CD8＋趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，力君太注射用胸腺五肽可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
- 【药代动力学】药代动力学研究表明，胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3．5～7分钟，人唾液中10分钟后能保留25％不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。
- 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
- 【生产厂家】重庆华邦制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20066975
- 【生产地址】重庆市渝北区人和星光大道69号
补充说明
注射用胸腺五肽(力君太)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者；各种原发性或继发性T细胞缺陷病：如儿童先天性免疫缺陷病；某些自身免疫性疾病：如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。各种细胞免疫功能低下的疾病；肿瘤的辅助治疗。对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
