- 【产品名称】注射用胸腺五肽
- 【商品名/商标】
翰宁
- 【规格】1mg
- 【生产厂家】深圳翰宇药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20046283
补充说明
【药品名称】通用名：注射用胸腺五肽
商品名：翰宁
英文名：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianwutai
【成份】主要成份：胸腺五肽化学名称为：N－〔N－〔N－〔N2－L－精氨酰－L－赖氨酰〕－L－α－天门冬氨酰〕—L－缬氨酰〕－L－酪氨酸
【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。（如儿童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】肌肉注射。与放化疗同时使用，一日1次，每次1mg疗程30天，或遵医嘱。用前加生理盐水1ml溶解。
【不良反应】（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】 18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
【药物相互作用】（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10 mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【规格】 1mg/支
【包装】 1支/小盒
【贮藏】密封，在凉暗处保存。
【有效期】两年
【批准文号】国药准字H20046283
【生产企业】企业名称：深圳市翰宇药业有限公司
批准文号 国药准字H20046283
原批准文号
药品本位码 86900526000075
药品本位码备注
产品名称 注射用胸腺五肽
英文名称 Thymopentin for Injection
商品名
生产单位 深圳翰宇药业股份有限公司
生产地址 深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园
规格 1mg
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-04-19
编号 粤20110125
企业名称 深圳翰宇药业股份有限公司
法定代表人 曾少贵
企业负责人 袁建成
企业类型 股份有限公司（中外合资，上市）外资比例低于25%
注册地址 深圳市南山高新区技术工业园区中区翰宇生物医药园办公大楼四层
分类码 Hab
生产范围 深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂，冻干粉针剂,原料药（缩宫素溶液、醋酸曲普瑞林、硫普罗宁、醋酸亮丙瑞林、普罗瑞林、醋酸去氨加压素、醋酸特利加压素、醋酸奥曲肽、奥扎格雷、七叶皂苷钠、爱啡肽、胸腺肽α1、鲑鱼降钙素、生长抑素、胸腺五肽、盐酸高血糖素、比伐卢定、齐考诺肽、阿托西班、促肾上腺皮质激素、戈舍瑞林、艾塞那肽、醋酸普兰林肽、西曲瑞克、德舍瑞林、布舍瑞林、奈西立肽、生长激素释放肽-2、美拉诺坦Ⅱ、布美诺肽、醋酸加尼瑞克、伐普肽、卡贝缩宫素、醋酸格拉替雷、特立帕肽、海沙瑞林、依降钙素、舍莫瑞林、他替瑞林、来匹卢定、兰瑞肽、醋酸M肽、醋酸脂肽、阿基瑞林、铜胜肽、线粒体靶肽-131）。*
生产品种
发证日期 2010-12-17
有效期截止日 2015-12-31
省市 广东省
