- 【产品名称】注射用美罗培南
- 【规格】0.5g*10支
- 【生产厂家】海正辉瑞制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20030331
补充说明
【药品名称】通用名称:注射用美罗培南
汉语拼音:zhusheyongmeiluopeinan
【成 份】美罗培南
【适 应 症】美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染:
1.呼吸系统感染,如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。
2.腹内感染,如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。
3.泌尿、生殖系统感染,如肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。
4.骨、关节及皮肤、软组织感染,如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。
5.眼及耳鼻喉感染。
6.其它严重感染,如脑膜炎、败血症等。
【规 格】0.5g*10支
【用法用量】静脉给药:
1.成人,常规剂量:每8小时给药500~1000mg。(1)脑膜炎:每8小时给药2000mg。(2)有发热特征的中性粒细胞减少症的癌症患者:每8小时给药1000mg。(3)合并腹内感染和敏感菌引起的腹膜炎;每8小时给药1000mg。(4)皮肤和软组织感染:每8小时给药500mg。(5)尿路感染:一次500mg,一日2次。
2.肾功能不全时剂量:肌酐清除率为26~50ml/min时者,每12小时给药1000mg;肌酐清除率为10~25ml/min者,每12小时给药500mg;肌酐清除率小于10ml/
【不良反应】
1.过敏反应:主要有皮疹、瘙痒、药热等过敏反应;偶见过敏性休克。
2.消化系统:主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。
3.肝脏:偶见肝功异常、胆汁郁积型黄疸等。
4.肾脏:偶见排尿困难和急性肾衰。
5.中枢神经系统:偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异常、幻觉、抑郁、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。国外有报道,用药后偶可诱发癫痫发作。
6.血液系统:偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血症状。
7.注射给药时可致局部疼痛、红肿、硬结,严重者可致血栓性静脉炎。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【老年用药】老年人因半衰期延长,应减少剂量。
【注意事项】
1.慎用:(1)对β-内酰胺抗生素过敏患者慎用。(2)严重肝、肾功能障碍者慎用。(3)支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质患者慎用。(4)癫痫、潜在神经疾患患者慎用。
2.药物对检验值或诊断的影响:少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高。
3.长期用药时应注意监测肝、肾功能和血象。
4.由于本品有广谱抗菌活性,因此在尚未确定致病菌前,本品可单独使用。
5.本品与齐多夫定、昂丹司琼、多种维生素、多西环素、地西泮、葡萄糖酸钙和阿昔洛韦等药有配伍禁忌。
6.溶液的配制:以适宜溶液稀释后在15~30分钟内静脉滴注或用无菌注射用水稀释后在3~5分钟内静脉注射。
批准文号 国药准字H20030331
原批准文号
药品本位码 86904641001627
药品本位码备注
产品名称 注射用美罗培南
英文名称 Meropenem for Injection
商品名 海正美特
生产单位 浙江海正药业股份有限公司
生产地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号
规格 0.5g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-08
编号 浙20000291
企业名称 浙江海正药业股份有限公司
法定代表人 白 骅
企业负责人 白 骅
企业类型 股份有限公司
注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号
分类码 HabZbSb
生产范围 粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药类)、小容量注射剂(含抗肿瘤药类)、原料药(丝裂霉素、别嘌醇、妥布霉素、盐酸普罗帕酮、氯硝西泮、硝苯地平、洛伐他汀、丁二酸洛沙平、泛昔洛韦、亚叶酸钙、放线菌素D、盐酸表柔比星、单硝酸异山犁酯、依替磷酸二钠、厄贝沙坦、头孢氨苄、头孢拉定、酒石酸托特罗定、伊维菌素、氟脲苷、盐酸多柔吡星、克念菌素、吡柔比星、普伐他汀钠、盐酸平阳霉素、去氧氟尿苷、硫酸茚地那韦、吗替麦考酚酯、盐酸西布曲明、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢羟氨苄、头孢泊污脂、头孢克肟、硫酸异帕米星、氯雷他定、盐酸格拉司琼、盐酸伊达比星、盐酸柔红霉素、硫酸长春新碱、磷酸氟达拉滨、头孢他啶、盐酸头孢吡肟、头孢西丁钠、头孢唑林钠、盐酸阿糖胞苷、盐酸博莱霉素、他克莫司、重酒石酸长春瑞滨、紫杉醇、盐酸特比萘芬、齐多夫定、盐酸文拉法辛、盐酸罗格列酮、吡喹酮、硫酸头孢匹罗、他唑巴坦酸、环磷酰胺、异环磷酰胺、甲氨蝶呤、克拉屈滨、鲁比特康、戊柔比星、扎西他宾、盐酸沙格雷酯、福辛普利钠、盐酸米诺环素、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、西罗莫司、酒石酸长春瑞滨、亚胺培南、美罗培南)*冻干粉针剂、片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药类)、粉雾剂、颗粒剂、干混悬剂、原料药(樟脑、美罗培南、盐酸舍曲林、佐米曲布坦、氢溴酸西酞普兰、氨曲南、比卡鲁胺、伏格列波糖、氟马西尼、多西他赛、亚胺培南、卡铂、盐酸吉西他滨、阿那曲唑、羟基喜树碱、来曲唑、奥沙利铂)、生物工程产品(重组人胰岛素、30/70混合重组人胰岛素注射液、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、无菌原料药(比阿培南)*片剂(青霉素类)、盐酸环丙沙星、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、原料药(阿莫西林、氟伐他汀钠、诺氟沙星、维生素B4、盐酸洛美沙星、依诺沙星、司帕沙星、辛伐他汀、克拉维酸钾、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氟氯西林钠、哌拉西林、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、舒巴坦钠、盐酸万古霉素、硫酸卷曲霉素、叶酸、盐酸塞利洛尔、甲苯磺酸托氟沙星、美司那、兰索拉唑、帕米磷酸二钠、盐酸大观霉素、西斯他丁钠、帕尼培南、培他米隆、腺苷蛋氨酸、阿卡波糖、氯沙坦钾、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、奥氮平、亚胺培南、替考拉宁、洛伐他汀、普伐他汀钠、泛昔洛韦、奥利司他、比卡鲁胺、吡柔比星、盐酸伊达比星、盐酸格拉司琼、伊维菌素、他唑巴坦、还原型谷胱甘肽、甲苯磺酸腺苷蛋氨酸、来曲唑、阿那曲唑、妥布霉素、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷酸氟达拉滨、盐酸阿糖胞苷、他唑巴坦钠)*原料药(达托霉素)*
生产品种
发证日期 2011-03-07
有效期截止日 2015-12-22
省市 浙江省
生产地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号*浙江省台州市椒江区海正大道1号*浙江省台州市椒江区滨海路56号*浙江省富阳市胥口镇下练村大明山*