- 【产品名称】注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
- 【商品名/商标】
施坦宁
- 【规格】1.5g
- 【生产厂家】广州白云山天心制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H10970275
补充说明
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
汉语拼音：zhusheyonganxilinnashubatanna
【成 份】本品为复方制剂，其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠
【性 状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
【适 应 症】本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
【规 格】1.5g
【用法用量】深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。成人一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g，静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g）。儿童按体重一日100～200mg/kg，分次给药。
【不良反应】据美国和欧洲11764例资料，发生不良反应者不到10%，其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
【禁 忌】
1．对青霉素类抗生素过敏者禁用。
2．传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品。哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊，因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。
【老年用药】老年患者肾功能减退，须调整剂量。
【注意事项】
1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
2．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。
3．下列情况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
4．肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：血浆肌酐清除率(ml/min)半衰期(小时)给药间期(小时)≥3016～815～295125～149245．氨苄西林溶液浓度愈高，稳定性愈差，其稳定性亦随温度升高而降低，且溶液放置后致敏物质可增加，故本品配成溶液后须及时使用，不宜久置。
5．对诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
6．应用大剂量时应定期检测血清钠。
【药物过量】过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血液透析可加速药物排泄。
【贮 藏】遮光，在凉暗干燥处保存。
【包 装】支
批准文号 国药准字H10970275
原批准文号
药品本位码 86900377001993
药品本位码备注
产品名称 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名称 Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
商品名 施坦宁
生产单位 广州白云山天心制药股份有限公司
生产地址 广州市滨江东路808号
规格 1.5g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30
编号 粤20110024
企业名称 广州白云山天心制药股份有限公司
法定代表人 陈昆南
企业负责人 陈昆南
企业类型 股份有限公司（非上市，国有控股）
注册地址 广州市海珠区滨江东路808号
分类码 Hb
生产范围 广州市滨江东路808号 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），颗粒剂，小容量注射剂（含激素类），粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类），干混悬剂（含头孢菌素类）。*
生产品种
发证日期 2010-12-27
有效期截止日 2015-12-31
省市 广东省
生产地址 广州市滨江东路808号 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），颗粒剂，小容量注射剂（含激素类），粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类），干混悬剂（含头孢菌素类）。*
