补充说明
【药品名称】
通用名：注射用奥美拉唑钠
本品主要成分奥美拉唑钠，
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末，专用溶剂为无色的透明液体。
【适应症】主要用于：
①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。
②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；
③亦常用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；
④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【用法用量】
静脉注射。一次40mg,每日1～2次。临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，禁止用其它溶剂溶解。本品溶解后必须在2小时内使用，推注时间不少于20分钟。
【不良反应】偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等，但不影响治疗。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。
（2）因本品能显著升高胃内pH，可能影响许多药物的吸收。
（3）肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。
（4）治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。
（5）动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用，或对胎儿有毒性或致畸作用，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。
【儿童用药】儿童使用本品静滴的经验有限。
【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
（1）本品可延长地西泮、苯妥英钠及其他经肝氧代谢药物的药效，如本品与苯妥英钠合用，则需小心监测病情，且苯妥英钠应酌情减量。
（2）与经细胞色素P450酶系统代谢的药物（如华法林）可能有相互作用。
【药物过量】临床试验中，本品静脉给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg，并未出现剂量相关性不良反应。
批准文号 国药准字H20030945
原批准文号
药品本位码 86901359000263
药品本位码备注
产品名称 注射用奥美拉唑钠
英文名称 Omeprazole Sodium for injection
商品名 洛赛克
生产单位 阿斯利康制药有限公司
生产地址 无锡市新区黄山路2号
规格 40mg(以奥美拉唑计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-16
编号 苏20110074
企业名称 阿斯利康制药有限公司
法定代表人 XUDONG YIN
企业负责人 彭希娜(SHEENA BEHN)
企业类型 有限责任公司(中外合作)
注册地址 无锡市新区黄山路2号
分类码 Hb
生产范围 冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装[冻干粉针剂、片剂、布地奈德鼻喷雾剂(激素类）、大容量注射剂、小容量注射剂、植入剂)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 江苏省
生产地址 无锡市新区黄山路2号*
adm0008于20120427 编辑
注射用奥美拉唑钠(附溶媒) (洛赛克) 洛赛克
40mg+10ml（附一支溶媒）/盒
