- 【产品名称】注射用头孢米诺钠
- 【商品名/商标】
信乐海
- 【规格】0.5g*10瓶
- 【主要成份】本品主要成份为头孢米诺钠。
- 【功能主治/适应症】
本品可用于治疗革兰阳性菌和革兰阴性菌引起的下列感染症：1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。3.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。5.败血症。
- 【用法用量】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射：在静脉注射时，每1g（效价）药物可用20ml灭菌注射用水、5％～10％葡萄糖注射液或0．9％氯化钠注射液溶解。静脉滴注：在静脉滴注时，每1g（效价）药物可用100～500ml．5％～10％葡萄糖注射液或0．9％氯化钠注射液溶解，滴注1～2小时。推荐常用剂量为：成人每次1g（效价），1日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症、难治性或重症感染症，1日可增至6g（效价），分3～4次给药；儿童按体重计每次20mg（效价）／㎏，1日3～4次。本品应临用时配制，溶解后尽快使用。
- 【不良反应】注射用头孢米诺钠上市后观察到如下不良反应：发生率：偶见：小于0．1％、有时：0．1～5％、常见：5％以上或不明频度。1）严重副作用：①休克：偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。②全血细胞减少症：偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。③假膜性大肠炎：偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。2）同类药观察到的严重副作用①皮肤粘膜眼综合征（Stevens－Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens－Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）的报告，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。②急性肾功能衰竭：其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，故出现异常时应停药并适应处置。③溶血性贫血：其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，应定期进行检查等，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。④间质性肺炎、PIE综合征：其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告，若出现此类症状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等，适当处置。3）其他副作用：①过敏症：有时出现皮疹，偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当处置。②肾脏：偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见，故应定期进行检查，注意观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等检查所见，应停药并适当处置。③血液：时出现粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多，偶出现红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。④肝脏：有时出现GOT、GPT、AL－P上升，偶出现γ－GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。⑤消化道；有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。⑥菌群交替症：偶出现口腔炎、念珠菌病。⑦维生素缺乏症：偶出现维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。⑧其他：偶出现全身乏力感。
- 【禁忌】禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。
- 【注意事项】本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。1、对β－内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用注射用头孢米诺钠。本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。2、严重肾功能损害患者慎用。3、老年患者应参照【老年患者用药】使用。4、肾功能不全者可调整剂量使用。5、经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者［有可能出现维生素K缺乏症状］慎用。6、饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。
- 【药物相互作用】本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用；与利尿剂（呋喃苯胺酸等）合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，但在孕妇中未展开过任何试验，尚未确立妊娠期用药安全性，所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药。哺乳期妇女应慎用此药。
- 【老年患者用药】应注意：老年患者多见生理功能降低，易出现副作用，有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向，故慎重给药。
- 【生产厂家】深圳信立泰药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20057500
- 【生产地址】1、深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号2、深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路38号
补充说明
注射用头孢米诺钠(信乐海)可用于治疗革兰阳性菌和革兰阴性菌引起的下列感染症：1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。
