- 【产品名称】注射用头孢曲松钠
- 【商品名/商标】
先嗪
- 【规格】1g
- 【生产厂家】苏州东瑞制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20013058
补充说明
【成份】本品主要成份为头孢曲松钠
【性 状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
【适 应 症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
【规 格】按C18H18N8O7S3计(1)0.25g (2)1.0g (3)2.0g
【用法用量】肌内注射或静脉给药。 1．肌内注射溶液的配制：以1ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入0.25g瓶装中，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。 2．静脉给药溶液的配制：将2.5ml前述稀释液（除利多卡因外）加入0.25g瓶装中，制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。 成人常用量 肌内或静脉给药，每24小时1～2g或每12小时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。小儿常用量 静脉给药，按体重一日20～80mg／kg。12岁以上小儿用成人剂量。治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%)，头痛或头晕(0.27%)，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。
【禁 忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。 4．由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。 5．肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟，每日应用本品剂量少于2g时，不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。 6．对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。7．本品的保存温度为25℃以下。8. 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。
批准文号 国药准字H20013058
原批准文号
药品本位码 86901650000931
药品本位码备注
产品名称 注射用头孢曲松钠
英文名称 Ceftriaxone Sodium for Injection
商品名
生产单位 苏州东瑞制药有限公司
生产地址 江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号
规格 1.0g(以C18H18N8O7S3计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-08-11
编号 苏20110184
分类码 Hab
备注
省市 江苏省
企业名称 苏州东瑞制药有限公司
法定代表人 李其玲
企业负责人 苏国强
企业类型 有限责任公司（台港澳法人独资）
注册地址 江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号
生产地址 江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号*江苏省苏州吴中经济开发区南湖路58号*江苏省如东县洋口化工园区*
生产范围 粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、干混悬剂（含头孢菌素类）、无菌原料药[（舒巴坦钠、他唑巴坦钠）（头孢菌素类：头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗、头孢西丁钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢他啶/碳酸钠）]、原料药[（盐酸西替利嗪、苯磺酸氨氯地平、乳酸司帕沙星、枸橼酸铋钾）、（硫普罗宁、盐酸伐昔洛韦、盐酸贝那普利、兰索拉唑、氯沙坦钾、盐酸左西替利嗪、替米沙坦、甲氯噻嗪、恩替卡韦）、（头孢菌素类：头孢特仑新戊酯、头孢丙烯）]*无菌原料药中间体（头孢曲松钠、盐酸头孢吡肟、头孢米诺钠、头孢西丁钠）*无菌原料药中间体（头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟钠）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
