重组人促红素注射液(CHO细胞) (依普定) 依普定 预充式(预灌封)注射器/盒

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  • 批准文号:国药准字S20103002
  • 生产企业:科兴生物制药股份有限公司
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依普定说明书

请仔细阅读说明书,并在医生指导下使用
商品名称
重组人促红素注射液(CHO细胞) (依普定)
品牌
依普定
含量规格
预充式(预灌封)注射器/盒
批准文号
国药准字S20103002
生产企业
科兴生物制药股份有限公司
通用名称
依普定
剂型
注射剂
主要成份
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性状
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功效与作用
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用法用量
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不良反应
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禁忌
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注意事项
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药物相互作用
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贮藏
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包装
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有效期
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  • 【产品名称】重组人促红素注射液(CHO细胞)
  • 【商品名/商标】

    依普定

  • 【规格】6000IU/0.5ml
  • 【主要成份】基因重组人红细胞生成素。
  • 【功能主治/适应症】

    1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。2.外科围手术期的红细胞动员。

  • 【用法用量】1.本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。2.以下方案供参考:(1)治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重,若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/?埽煜赴够υ黾拥?0~33vol%,但不宜超过34vol%。 (2)维持期: 1)如果红细胞压积达到30~33vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。2)推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。3)对血液透析病人,多采用静脉给药。4)对腹膜透析或非透析病人,皮下给药较好一些。
  • 【不良反应】1.一般反应:少数病人用药初期可出现头疼,低热、乏力、个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克,因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。3.心脑血管系统:血压升高,原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血,因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。4.血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。5.肝脏:偶有GOT,GPT的上升。6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振,腹泻等情况发生。
  • 【禁忌】1.未控制的重度高血压患者禁用。2.对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者禁用。3.合并感染者,宜控制感染后再使用依普定重组人促红素注射液。
  • 【注意事项】1.用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积34vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。4.治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%,应每日补充铁剂。5.如患者应用本品治疗4-8周后,没有反应或未能维持反应,则须考虑和评估如下因素:缺铁、潜在感染、炎症或某些恶性病变、叶酸或维生素B12不足、隐性失血、铝蓄积、溶血性疾病、甲状旁腺素增高。6.高龄患者应用本品时,因其生理机能低下,多患有高血压和循环系统疾病,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。7.药瓶有裂缝、破损者,有浑浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。8.运动员慎用。
  • 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
  • 【贮藏】2~8℃避光保存。
  • 【有效期】24个月。
  • 【生产厂家】科兴生物制药股份有限公司
  • 【批准文号】国药准字S20103002
  • 【生产地址】山东省章丘市明水开发区唐王山路

补充说明

依普定重组人促红素注射液(CHO细胞)适用于肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人;也用于外科围手术期的红细胞动员。对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者禁用。未控制的重度高血压患者禁用。合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
用药指导
相关问答

常见问题解答

问题:你们的药品质量怎么样是正品吗?
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如何辨别药品真伪

  • 方法1:查国药准字号

    所有正规药品都具有国药准字号,您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号,如果能查到就是真药,否则就是假药。


  • 方法2:包装是否完整

    购买药品的时候可以检查包装是否破损,有无拆封过的迹象,有无被破坏的情况,如果出现上述情况,请谨慎购买。


  • 方法3:肉眼判断方法

    真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别,部分药品有防伪码,假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪!


  • 方法4:扫描条形码辨别法

    药品外包装都会有条形码,这是出厂必须具有的,可以通过智能手机的扫一扫功能查询,能查到药品信息的是真药,扫码结果为空的,要格外留意药品质量。


  • 方法5:药品批号辨别法

    药品出厂的时候,都会在外包装盒上标明,生产日期、有效期、药品批号等基本信息,如果外包装盒上没有批号,基本可以判断为假药。


  • 方法6:药品电子监管码辨别法

    药品电子监管码是药品的身份证,国内目前大约60%的药品都具有监管码,通过支付宝或者微信扫一扫,真药会显示药品的基本信息,假药就查不到。


  • 方法7:购买渠道筛选法

    药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买,这样买到假药的概率会很小,如果选择网上购买,购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。


  • 方法8:机构检验法

    随着制假技术的提高,普通消费者不容易辨别真伪,可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分,如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,既是假药。


  • 方法9:拨打厂家电话验证真假

    如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪,可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话,然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。


实体药店资质

营业执照 药品经营许可证 食品经营许可证
药品经营质量管理规范认证证书 互联网药品信息服务资格证 执业药师注册证

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