补充说明
【批准文号】 国药准字H20020247
【中文名称】 注射用低分子量肝素钠
【产品英文名称】 Low-molecular-weight Heparin Sodium for Injection
【生产企业】 江苏万邦生化医药股份有限公司
【功效主治】 本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
【化学成分】 本品主要成份及其化学名称为：由肝素钠裂解获取的硫酸氨、基葡聚糖片断的钠盐。
分子量：小于8000道尔顿。
【药理作用】 低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗Xa因子活性，药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作用，本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长，本品不作为溶栓药，但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时，出血可能性小。本品无致突变作用，亦不影响生殖功能和胚胎发育。
【药物相互作用】 本品与非甾体类抗类药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。
【不良反应】 偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。
【禁忌症】 对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症，事故性脑血管出血禁用。
【产品规格】 5000AXaIU/支
【用法用量】 1 本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱；
2 血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。一般情况下每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000AⅩaIU本品，透析中不再增加剂量或遵医嘱；
3 预防深部静脉血栓形成。手术前1-2小时注射2500AⅩaIU，手术后每天皮下注射2500AⅩaIU，术后连续用药5天。
【贮藏方法】 遮光，密封保存。
【注意事项】 1 不能用于肌肉注射（肌注可致局部血肿）。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用；
2 下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾病，严重高血压，视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂；
3 注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
批准文号 国药准字H20020247
原批准文号
药品本位码 86901729000220
药品本位码备注
产品名称 注射用低分子量肝素钠
英文名称 Low Molecular Weight Heparin Sodium for Injection
商品名 苏可诺
生产单位 江苏万邦生化医药股份有限公司
生产地址 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
规格 5000IU
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30
编号 苏20110120
企业名称 江苏万邦生化医药股份有限公司
法定代表人 李显林
企业负责人 吴以芳
企业类型 股份有限公司
注册地址 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
分类码 Hab
生产范围 冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、片剂、硬胶囊剂、原料药（替米沙坦、伏格列波糖）、生物工程产品〔重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50/50）、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）〕*
生产品种
发证日期 2011-02-16
有效期截止日 2015-12-31
省市 江苏省
生产地址 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧*
注射用低分子量肝素钠(苏可诺) 注射用低分子量肝素钠
5000IU/瓶
