- 【产品名称】注射用重组人白介素-2
- 【规格】20万IU
- 【性状】本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
- 【功能主治/适应症】
1.本品可用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术前后及放疗、化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗。提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念球菌感染等具有一定的治疗作用。
- 【用法用量】用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。1、全身给药:(1)皮下注射:重组人白介素-2(125Ala)60-100万IU/m2(1-2支)加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。(2)静脉注射:40~80万IU/m2(1-2支)加生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每周3次,6周为一疗程。(3)介入动脉灌注50~100万IU/次(1-2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。2、区域与局部用药:(1)胸腔注入:用于癌性胸腔积液,重组人白介素-2(125Ala)100~200万IU/m2次(1-2支),尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。(2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。
- 【不良反应】治疗中常见副反应为发热、寒战、乏力、恶心、轻度食欲下降等。其他少见的副反应包括局部反应、皮疹、血压下降、水潴留、转氨酶升高等,上述副反应多为轻度、易耐受,停药后可自行缓解。必要时可给予消炎痛或给予升压等措施对症处理。
- 【禁忌】既往对白介素-2过敏者或者其他严重疾病不能耐受本药之副反应者禁用注射用重组人白介素-2。
- 【注意事项】病人对IL-2等细胞因子的反应和耐受性有较大的个体差异,因此用药时剂量应从小到大并根据病人的反应调整剂量的大小及疗程的长短。
- 【药理毒理】注射用重组人白介素-2是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
- 【贮藏】2-8℃避光保存。
- 【生产厂家】长春生物制品研究所有限责任公司
- 【批准文号】国药准字S20063101
- 【生产地址】长春市高新技术开发区创新路1616号
补充说明
注射用重组人白介素-2是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。