补充说明
【药品名称】盐酸林可霉素注射液
【成 份】盐酸林可霉素
【性 状】本品为无色的澄明液体
【适 应 症】本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。
【用法用量】肌内注射：成人一日0.6～1.2g，小儿每日按体重10～20mg/kg,分次注射。静脉滴注：一般成人一次0.6g，每8小时或12小时1次，每0.6g溶于100～200ml输液中，滴注1～2小时。小儿每日按体重10～20mg/kg。需注意静脉滴注时每0.6g溶于不少于100ml的溶液中，滴注时间不少于1小时。婴儿小于4周者不用。
【不良反应】1．胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）；腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。3．过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。4．偶有应用本品引起黄疸的报道。5．快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。6．静脉给药可引起血栓性静脉炎。
【禁 忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用
【注意事项】【注意事项】1．对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。2．对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3．下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎（本品可引起伪膜性肠炎）。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。4．用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。5．为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。6．处理本品所致的假膜性肠炎，轻症患者停药后可能恢复，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g,分3～4次服用。7．偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染，一旦发生二重感染，需采取相应措施。8．既往有哮喘或其他过敏史者慎用。9．疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。
【贮 藏】密闭保存
【包 装】安瓿10支*盒
【有 效 期】2年
批准文号 国药准字H31020673
原批准文号
药品本位码 86900808000717
药品本位码备注
产品名称 盐酸林可霉素注射液
英文名称
商品名
生产单位 上海旭东海普药业有限公司
生产地址 上海市浦东新区金沪路879号
规格 按C18H34N2O6S计算2ml:0.6g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-10-29
编号 沪20110080
分类码 HabC
备注
省市 上海市
企业名称 上海旭东海普药业有限公司
法定代表人 林荣锦
企业负责人 翁建平
企业类型 有限责任公司（台港澳与境内合资）
注册地址 上海市浦东新区金沪路879号
生产地址 上海市浦东新区金沪路879号*上海市嘉定区澄浏路853号*
生产范围 大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤药）、精神药品（地西泮注射液、盐酸曲马多注射液）。*片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂、原料药（盐酸氮芥、门冬氨酸钙、氯化琥珀胆碱、甲磺酸酚妥拉明、塞替派、去乙酰毛花苷、氢溴酸加兰他敏、单硝酸异山梨酯、华法林钠、亚硝酸异戊酯、盐酸雷莫司琼）、精神药品（艾司唑仑片、盐酸曲马多缓释片）。*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
盐酸林可霉素注射液 盐酸林可霉素注射液
0.6g:2ml*10支/盒
