补充说明
【中文名称】甲硝唑氯化钠注射液
【英文名称】Metronidazole and Sodium Chloride Injection
【功效主治】主要用于厌氧菌感染的治疗。
【化学成分】本品主要成份为甲硝唑。
【药物相互作用】
(1)能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓在肝内的代谢及其排泄,延长的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
(4)干扰双硫化代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用。
(5)可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【不良反应】15%~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复
【禁忌症】 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【产品规格】250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注。(1)成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。2)小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【贮藏方法】遮光,密闭,室温保存。
【注意事项】(1)对诊断的干扰:的代谢产物可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。(3)可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状
批准文号 国药准字H20013326
原批准文号
药品本位码 86904098000235
药品本位码备注
产品名称 甲硝唑氯化钠注射液
英文名称 Metronidazole and Sodium Chloride Injection
商品名
生产单位 山东华鲁制药有限公司
生产地址 山东省茌平县华鲁街1号
规格 250ml:0.5g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30
编号 鲁20100291
分类码 HabZbCb
备注
省市 山东省
企业名称 山东华鲁制药有限公司
法定代表人 刘健
企业负责人 刘健
企业类型 有限责任公司
注册地址 茌平县华鲁街1号
生产地址 茌平县华鲁街1号*茌平县城西贾寨乡*
生产范围 大容量注射剂(含抗肿瘤类、头孢菌素类)、小容量注射剂、原料药(羟乙基淀粉130/0.4、缩合葡萄糖)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、滴鼻剂、第二类精神药品制剂(盐酸曲马多氯化钠注射液)*原料药(盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸布比卡因)、*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31