- 【产品名称】重组人干扰素α2b注射液
- 【规格】100万u*1ml
- 【生产厂家】安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20000012
补充说明
【药品名称】
注射用重组人干扰素α2b
【英文名】
Recombinant Human Interferon α2b for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b
【主要成分】
主要组成成分:重组人干扰素α2b
【性状】
本品为微黄色或白色疏松体,溶解后为澄明液体,无肉眼可见的不溶物。
【适应症】
1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
【用法用量】
本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
3.丁型肝炎:皮下或肌内注射,4~5×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
4.带状疱疹:肌内注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,1~3×106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。
6.毛细胞白血病:2~8×106IU/m2/天,连用至少3个月。
7.慢性粒细胞白血病:3~5×106IU/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。
8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。
10.恶性黑色素瘤:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
11.肾细胞癌:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
12.喉乳头状瘤:3×106IU/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。
13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。
14.基底细胞癌:5×106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。
15.卵巢癌:5~8×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
【不良反应】
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高(或低)血压、神经系统紊乱等不良反应。
【禁忌】
1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史。
2.患有严重心脏疾病。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。
【儿童用药】
儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
【老年患者用药】
对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
【药物相互作用】
干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。
批准文号 国药准字S20000012
原批准文号 国药准字S20000012
药品本位码 86904274000066
药品本位码备注
产品名称 重组人干扰素α2b注射液
英文名称 Recombinant Human Interferon α 2b Injection
商品名
生产单位 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
生产地址 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
规格 100万IU;500万IU/瓶
剂型 注射溶液,注射液
产品类别 生物制品
批准日期 2003-02-20;2009-03-25