- 【产品名称】葛根素注射液
- 【规格】2ml:0.1g*10支
- 【生产厂家】湖南康普药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20043980
补充说明
【药品名称】
通用名称:葛根素注射液
英文名称:Puerarin Injection
汉语拼音:Gegensu Zhusheye
本品主要成份为葛根素
【性状】本品为无色或浅黄色的澄明液体。系以20%丙二醇配制的溶液,性微粘稠。
【适应症】用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。
【用法用量】静脉滴注:每次0.2~0.4g,(1-2支),加入葡萄糖液500ml中静脉滴注,一日一次,10~20天
为一疗程,可连续使用2~3个疗程,超过65岁的老人连续使用总剂量不超过5克。【不良反应】
1、 个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应,继续用药可自行消失。
2、少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应,偶见急性血管内溶血:寒战、
发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。一旦出现上述不良反应,应立即停药并对症治疗。
【禁忌】
1、 严重肝、肾功能不全、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用; 2、 对本品过敏者或过敏体质者禁用。
【注意事项】
1、有出血倾向者禁用。
2、本品长期低温(10℃以下)存放,可能析出结晶,此时可将安瓿置温
水中,待结晶溶解后仍可使用。
3、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
4、合并糖尿病患者,应
用生理盐水稀释本品后静滴。
5、使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
6、寒战、
发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下,孕妇慎用。由于葛根素在组织
分布广,在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下,不建议在哺乳期使用。
【儿童用药】葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点,但考虑到儿童的生理特点,在剂量减少的
情况下,慎用。
【老年用药】对肝、肾功能正常的患者,本品适用老年患者使用,但超过65岁的老人连续使用总剂量不得超过
5克,考虑到老年患者肾功能下降,应在医生监护下使用。
【药物相互作用】本药为含酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄,与金属离子形成络合物等。因此使用过程中,不
宜在碱液中长时间放置,应避免与金属离子接触。
批准文号 国药准字H20043980
原批准文号
药品本位码 86904945000357
药品本位码备注
产品名称 葛根素注射液
英文名称 Puerarin Injection
商品名
生产单位 康普药业股份有限公司
生产地址 湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号
规格 2ml:100mg
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2011-01-18
编号 湘20100034
企业名称 康普药业股份有限公司
法定代表人 曾培安
企业负责人 曾培安
企业类型 股份有限公司(台港澳与境内合资、非上市)(外资比例
注册地址 长沙市开福区湘春路297号
分类码 HabZb
生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂(含中药提取)、丸剂(微丸)、原料药(阿魏酸哌嗪、硫酸软骨素、硝普钠、新鱼腥草素钠、非诺洛芬钙、盐酸托烷司琼、辅酶Q10、胃膜素、胰酶)*硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含中药提取)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 湖南省
生产地址 湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号*湖南省湘潭易俗河经济技术开发区大鹏路318号*
adm0008于2012年3月31日 编辑