补充说明
【药品名称】通用名称:维生素B1注射液
【成 份】本品主要成份为维生素B1 ,其化学名称为:氯化4-甲基-3-〔(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基〕-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐。化学结构式: 分子式:C12H17ClN4OS·HCl分子量:337.27辅料为依地酸二钠、磷酸氢二钠、注射用水。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】适用于维生素B1缺乏的预防和治疗,如维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。
【用法用量】 肌内注射。成人重型脚气病,一次50~100mg(1/2~1支),每天3次,症状改善后改口服;小儿重型脚气病,每日10~25mg,症状改善后改口服。
【不良反应】大剂量肌内注射时,需注意过敏反应,表现为吞咽困难,皮肤瘙痒,面、唇、眼睑浮肿,喘鸣等。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】(1) 注射时偶见过敏反应,对于过敏性体质者慎用。(2) 大剂量应用时,测定血清茶碱浓度可受干扰;测定尿酸浓度可呈假性增高;尿胆原可呈假阳性。(3) 治疗Wernicke脑病注射葡萄糖前,应先应用维生素B1。
【贮 藏】遮光,密闭保存
批准文号 国药准字H44022103
原批准文号
药品本位码 86900377001726
药品本位码备注
产品名称 维生素B1注射液
英文名称 Vitamin B1 Injection
商品名
生产单位 广州白云山天心制药股份有限公司
生产地址 广州市滨江东路808号
规格 2ml:0.1g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-30
编号 粤20110024
企业名称 广州白云山天心制药股份有限公司
法定代表人 陈昆南
企业负责人 陈昆南
企业类型 股份有限公司(非上市,国有控股)
注册地址 广州市海珠区滨江东路808号
分类码 Hb
生产范围 广州市滨江东路808号 片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂,小容量注射剂(含激素类),粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类),干混悬剂(含头孢菌素类)。*
生产品种
发证日期 2010-12-27
有效期截止日 2015-12-31
省市 广东省
生产地址 广州市滨江东路808号 片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类),颗粒剂,小容量注射剂(含激素类),粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类),干混悬剂(含头孢菌素类)。*