补充说明
【通用名称】维生素C注射液
【英文名称】Vitamin C Injection
【成份】本品主要成份为:维生素C
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】1、用于治疗坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。2、慢性铁中毒的治疗:维生素C促进去铁胺对铁的螯合,使铁排出加速。3、特发性高铁血红蛋白症的治疗。4、下列情况对维生素C的需要量增加:(1)病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等;(2)因严格控制或选择饮食,接受肠道外营养的病人,因营养不良,体重骤降,以及在妊娠期和哺乳期;(3)应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类,或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。
【用法和用量】肌内或静脉注射,成人每次100-250mg,每日1-3次;小儿每日100-300mg,分次注射。
【不良反应】1、长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。3、快速静脉注射可引起头晕、晕厥。
【注意事项】1、维生素C对下列情况的作用未被证实:预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果:(1)大便隐血可致假阳性;(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果;(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性;(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高;(5)血清胆红素浓度下降;(6)尿pH下降。3、下列情况应慎用:(1)半胱氨酸尿症;(2)痛风;(3)高草酸盐尿症;(4)草酸盐沉积症;(5)尿酸盐性肾结石;(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;(8)血色病;(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血;(10)镰形红细胞贫血。4、长期大量服用突然停药,有可能出现坏血病症状,故宜逐渐减量停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,可分泌入乳汁。孕妇大剂量服用时,可产生婴儿坏血病。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】 1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。2、与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。4、长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。6、不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍,以免影响疗效。7、与维生素K3配伍,因后者有氧化性,可产生氧化还原反应,使两者疗效减弱或消失。
【药物过量】 每日1-4g,可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等,有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时,可导致溶血,重者可致命。孕妇应用大量时,可产生婴儿坏血病。
【贮藏】遮光,密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。
【是否处方】{处方}
批准文号 国药准字H37020718
原批准文号 鲁卫药准字(1995)第032029号
药品本位码 86904187002102
药品本位码备注
产品名称 维生素C注射液
英文名称 Vitamin C Injection
商品名
生产单位 山东新华制药股份有限公司
生产地址 淄博市高新区鲁泰大道1号
规格 2ml:0.5g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-05-24
编号 鲁20100102
企业名称 山东新华制药股份有限公司
法定代表人 张代铭
企业负责人 杜德平
企业类型 外商投资股份有限公司
注册地址 淄博市高新技术产业开发区化工区
分类码 HabCab
生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(安乃近、甲氧苄啶、阿司匹林、氢化可的松、醋酸泼尼松、氨基比林、安替比林、尼莫地平、异丙安替比林、葡萄糖酸锑钠、依诺沙星、乙氧苯柳胺、格列美脲、水杨酸、阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平、阿折地平、琥珀酸舒马普坦、依托度酸),精神药品(巴比妥、异戊巴比妥原料)二类精神药品制剂(盐酸曲马多缓释片)*原料药(吡哌酸、布洛芬、马蔺子素、三苯双脒、盐酸纳洛酮、奈韦拉平、雷贝拉唑钠、美洛昔康、甲磺酸帕珠沙星、盐酸苯氟雷司、左旋多巴、茶碱、氨茶碱)、精神药品(咖啡因、盐酸曲马多、苯巴比妥原料药)*片剂(头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)*小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、二类精神药品制剂(盐酸曲马多氯化钠注射液)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省淄博市张店区东一路14号*山东省淄博市高新技术产业开发区东部化工区*山东省淄博市张店区南定镇张南路中段*山东省淄博市高新区鲁泰大道1号*