补充说明
硝酸甘油注射液说明书
【批准文号】
国药准字H44020569
【中文名称】
硝酸甘油注射液
【产品英文名称】
Nitroglycerin Injection
【生产企业】
广州白云山明兴制药有限公司
【功效主治】
用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。
【药理作用】
主要药理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张。
【药物相互作用】
与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可增强本类药物的降血压效应。应注意避免血压过低。
【不良反应】
用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、口干、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。有的患者可有口腔粘膜发麻感。
【禁忌症】
禁用于心肌梗塞早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用。
【产品规格】
1ml:5mg
【用法用量】
注射液:用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后静脉滴注,开始剂量为5μg/min,最好用输液泵恒速输入。用于降低血压或治疗心力衰竭,可每3~5分钟增加5μg/min,如在20μg/min时无效可以10μg/min递增,以后可20μg/min。患者对本药的个体差异很大,静脉滴注无固定适合剂量,应根据个体的血压、心率和其他血流动力学参数来调整用量。
【贮藏方法】
遮光、密封、在阴凉处保存
【注意事项】
低充盈压的急性心急梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高及肾功能不全者慎用。老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
批准文号 国药准字H44020569
原批准文号
药品本位码 86900375001810
药品本位码备注
产品名称 硝酸甘油注射液
英文名称 Nitroglycerin Injection
商品名
生产单位 广州白云山明兴制药有限公司
生产地址 广州市工业大道北48号
规格 1ml:5mg
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-03-22
编号 粤20110012
企业名称 广州白云山明兴制药有限公司
法定代表人 谢彬
企业负责人 黎洪
企业类型 有限责任公司
注册地址 广州市海珠区工业大道北48号
分类码 HabZab
生产范围 1、广州市工业大道北48号片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,乳剂,小容量注射剂(含性激素类),冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药(人工牛黄、荧光素钠、氯膦酸二钠、氯贝酸铝、氯贝丁酯、双氯芬酸钠、亚硝酸钠、烟酸、盐酸普罗帕酮、盐酸乙胺丁醇、异烟肼、氟罗沙星、尼可地尔、吡嗪酰胺、卡托普利、门冬酰胺酶),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂)。2、广州工业大道荔福路68号原料药(门冬酰胺酶)。3、从化市鳌头镇白云岭原料药(人工牛黄、荧光素钠、氯膦酸二钠、氯贝酸铝、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇),中药前处理及提取车间(口服制剂)。*
生产品种
发证日期 2010-12-16
有效期截止日 2015-12-31
省市 广东省
生产地址 1、广州市工业大道北48号片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,乳剂,小容量注射剂(含性激素类),冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药(人工牛黄、荧光素钠、氯膦酸二钠、氯贝酸铝、氯贝丁酯、双氯芬酸钠、亚硝酸钠、烟酸、盐酸普罗帕酮、盐酸乙胺丁醇、异烟肼、氟罗沙星、尼