补充说明
【药品名称】
通用名:甘露醇注射液
英文名:Mannitol In jection
汉语拼音:Ganluchun Zhusheye
本品主要成分及其化学名称:D-甘露糖醇。
【性状】本品为无色的澄明液体
【适应症】
(1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。
(2)降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。
(3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时
(6)对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
(6)作为冲洗剂,应用于经尿道内作前列腺切除术。
(7)术前肠道准备。
【用法与用量】
1.成人常用量:
(1)利尿。常用量为按体重1~2g/kg,一般用20%溶液250m1静脉滴注,并调整剂量使尿量维持在每小时30~50m1。
(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25~2g/kg,配制为15%~25%浓度于30~60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时,剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。
(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg,以20%浓度于3~5分钟内静脉滴注,如用药后2~3小时以后每小时尿量仍低于30~50ml,最多再试用一次,如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。
(4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5~25g,10分钟内静脉滴注,若无特殊情况,再给50g,1小时内静脉滴注,若尿量能维持在每小时50m1以上,则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。
(6)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴,调整剂量使尿量维持在每小时100~500ml。
(6)肠道准备。术前4~8小时,10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。
2.小儿常用量:
(1)利尿。按体重0.25~2g/kg或按体表面积60g/m2,以15%~20%溶液2~6小时内静脉滴注。
(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1~2g/kg或按体表面积30~60g/m2,以15%~20%浓度溶液于30~60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。
(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2,以15%~25%浓度静脉滴注3~5分钟,如用药后2~3小时尿量无明显增多,可再用1次,如仍无反应则不再使用。
(4)治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%~10%溶液静脉滴注
【不良反应】
(1)水和电解质紊乱最为常见。
①快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚,血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性肾功能衰竭时),导致心力衰竭(尤其有心功能损害时),稀释性低钠血症,偶可致高钾血症;
②不适当的过度利尿导致血容量减少,加重少尿;
③大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水,并可引起中枢神经系统症状。
(2)寒战、发热。
(3)排尿困难。
(4)血栓性静脉炎。
(6)甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。
(6)过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。
(7)头晕、视力模糊。
(8)高渗引起口渴。
(9)渗透性肾病(或称甘露醇肾病〉,主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明,可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高,导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀,空泡形成。临床上出现尿量减少,甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。
【禁忌症】
①已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括对试用甘露醇无反应者,因甘露醇积聚引起血容量增多,加重心脏负担;
②严重失水者;
③颅内活动性出血者,因扩容加重出血,但颅内手术时除外;
④急性肺水肿,或严重肺瘀血。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)甘露醇能透过胎盘屏障。
(2)是否能经乳汁分泌尚不清楚。
【老年患者用药】老年人应用本药较易出现肾损害,且随年龄增长,发生肾损害的机会增多。适当控制用量。
【药物过量】应尽早洗胃,给予支持,对症处理,并密切随防血压、电解质和肾功能。
批准文号 国药准字H13023037
原批准文号 冀卫药准字(1995)第010269号
药品本位码 86902763000467
药品本位码备注
产品名称 甘露醇注射液
英文名称 MannitolInjection
商品名
生产单位 石家庄四药有限公司
生产地址 石家庄经济技术开发区扬子路
规格 250ml:50g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-10-16
编号 冀20100158
企业名称 石家庄四药有限公司
法定代表人 曲继广
企业负责人 曲继广
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
注册地址 石家庄市汇通路35号
分类码 HbZbCb
生产范围 大容量注射剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、合剂*大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶)、冲洗剂(多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、精神药品(盐酸曲马多葡萄糖注射液)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄市汇通路35号*石家庄市经济技术开发区扬子路*
adm0008于2012年3月4日编辑