- 【产品名称】注射用顺铂
- 【规格】注射剂(冻干粉针剂)
- 【主要成份】铂的金属络合物。
- 【性状】微黄色疏松块状物粉末。
- 【功能主治/适应症】
为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案;联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案;以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案;与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌,缓解率50%~80%。此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。
- 【用法用量】1.一般剂量:按体表面积一次20mg/m2,一日1次,连用五天,或一次30mg/m2,连用3天,并需适当水化利尿。2.大剂量:每次80~120mg/m2,静滴,每3~4周一次,最大剂量不应超过120mg/m2,以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性,需充分水化:顺铂(PDD)用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml,DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000~3500ml,并用氯化钾、甘露醇及呋塞米(速尿),每日尿量2000~3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化,必要时需纠正低钾、低镁。
- 【不良反应】1、消化道反应:严重恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1-2小时,可持续一周左右,故用本品时需并用强效止吐剂,如5-羟色胺3、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等,基本可控制急性呕吐。2、肾毒性。3、神经毒性。4骨髓抑制。5、过敏反应禁忌:肾损害患者及服妇禁用
- 【禁忌】肾损害患者及孕妇禁用。
- 【注意事项】监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化,必要时减少剂量或停药,并进行相应的治疗,避免采用与注射用顺铂肾毒性或耳毒性叠加的药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸纳等。静滴时需避光。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用,哺乳期妇女慎用注射用顺铂。
- 【老年患者用药】老年患者肾小球滤过率及肾血浆流量减少,药物排泄率减低,故慎用。如肾功正常,可给予全量的70%~90%。
- 【生产厂家】德州德药制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H37020524
- 【生产地址】山东省德州市经济开发区东方红东路6000号
补充说明
注射用顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案;联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案;以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案。