- 【产品名称】注射用青霉素钠
- 【规格】640万U
- 【生产厂家】华北制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20033934
补充说明
【性 状】本品为白色结晶性粉末。
【适 应 症】青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物:
1.溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.钩端螺旋体病。8.回归热。9.白喉。10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于治疗:1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。4.奋森咽峡炎。5.莱姆病。6.多杀巴斯德菌感染。7.鼠咬热。8.李斯特菌感染。9.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
【用法用量】 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。
【不良反应】
1.过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病)。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。3.赫氏反应和治疗矛盾:用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧,称为赫氏反应;治疗矛盾也见于梅毒患者,系治疗后梅毒病灶消失过快,而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩,妨碍器官功能所致。4.二重感染:可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。5.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。
【禁 忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【贮 藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
批准文号 国药准字H20033934
原批准文号 国药准字XF20010302
药品本位码 86902692000385
药品本位码备注
产品名称 注射用青霉素钠
英文名称 Benzylpenicillin Sodium for Injection
商品名
生产单位 华北制药股份有限公司
生产地址 石家庄市和平东路388号
规格 640万单位
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2003-11-28
编号 冀20100172
企业名称 华北制药股份有限公司
法定代表人 王社平
企业负责人 刘文富
企业类型 股份有限公司(上市)
注册地址 石家庄市和平东路388号
分类码 HabZbCJ
生产范围 粉针剂(青霉素类)、片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服溶液剂、滴眼剂、凝胶剂、颗粒剂(青霉素类)、冻干粉针剂、大容量注射剂(青霉素类)、原料药(环孢素、洛伐他汀、杆菌肽、吗替麦考酚酯、西罗莫司、他克莫司、那他霉素、咪唑立宾、麦考酚酸钠、帕米膦酸二钠、替考拉宁、盐酸去甲万古霉素、普伐他汀钠、舒巴坦匹酯、土霉素、青霉素V钾、阿莫西林、氨苄西林、四环素、哌拉西林)、无菌原料药(盐酸去甲万古霉素、氨苄西林钠、青霉素钠、青霉素钾、阿莫西林钠、阿洛西林钠)*粉针剂(含头孢菌素类)*原料药(盐酸米诺环素、更昔洛韦、甲磺酸左氧氟沙星、普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀、甲磺酸帕珠沙星)*片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂(含喷雾包装)、溶液剂(含外用)、散剂、空心胶囊、口服液、口服溶液剂、合剂、滴丸剂、精神药品(地西泮片、阿普唑仑片、盐酸曲马多缓释片)、搽剂*片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)*小容量注射剂、冻干粉针剂、口服溶液剂(抗肿瘤药)、片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)、口服乳剂(抗肿瘤类)、精神药品(注射用盐酸曲马多)*片剂(抗肿瘤类)、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、口服溶液剂(抗肿瘤类)、小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)*原料药(环孢素)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄市和平东路388号*石家庄市高新技术开发区海河道108号*石家庄市华清北街36号*石家庄市栾城富强西路21号*石家庄市光华路282号*河北省石家庄市和平东路华药东街6号*石家庄经济技术开发区扬子路11号*石家庄经济技术开发区扬子路8号*