- 【产品名称】注射用阿奇霉素
- 【规格】0.25g*2瓶
- 【生产厂家】华北制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20066581
补充说明
【药品名称】通用名:注射用阿奇霉素
【性 状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【适 应 症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:
1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。
1.治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7~10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
2.治疗盆腔炎:成人一次0.5g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g,7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
【不良反应】
1.本品常见不良反应有:
(1)胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。
(2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。
(3)皮肤反应:皮疹、瘙痒。
(4)其他反应:如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。
2.本品也可引起下列反应:
(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。
(2)神经系统:头痛、嗜睡等。
(3)过敏反应:支气管痉挛等。
(4)其他反应:味觉异常等。
(5)实验室检查:血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁 忌 症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
3.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。
4.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
5.本品每次滴注时间不得少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。
6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌药物。
批准文号 国药准字H20066581
原批准文号
药品本位码 86902699002627
药品本位码备注
产品名称 注射用阿奇霉素
英文名称 Azithromycin for Injection
商品名
生产单位 华北制药股份有限公司
生产地址 石家庄市和平东路华药东街6号
规格 0.25g
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2006-06-30
编号 冀20100172
企业名称 华北制药股份有限公司
法定代表人 王社平
企业负责人 刘文富
企业类型 股份有限公司(上市)
注册地址 石家庄市和平东路388号
分类码 HabZbCJ
生产范围 粉针剂(青霉素类)、片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服溶液剂、滴眼剂、凝胶剂、颗粒剂(青霉素类)、冻干粉针剂、大容量注射剂(青霉素类)、原料药(环孢素、洛伐他汀、杆菌肽、吗替麦考酚酯、西罗莫司、他克莫司、那他霉素、咪唑立宾、麦考酚酸钠、帕米膦酸二钠、替考拉宁、盐酸去甲万古霉素、普伐他汀钠、舒巴坦匹酯、土霉素、青霉素V钾、阿莫西林、氨苄西林、四环素、哌拉西林)、无菌原料药(盐酸去甲万古霉素、氨苄西林钠、青霉素钠、青霉素钾、阿莫西林钠、阿洛西林钠)*粉针剂(含头孢菌素类)*原料药(盐酸米诺环素、更昔洛韦、甲磺酸左氧氟沙星、普伐他汀钠、洛伐他汀、辛伐他汀、甲磺酸帕珠沙星)*片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂(含喷雾包装)、溶液剂(含外用)、散剂、空心胶囊、口服液、口服溶液剂、合剂、滴丸剂、精神药品(地西泮片、阿普唑仑片、盐酸曲马多缓释片)、搽剂*片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)*小容量注射剂、冻干粉针剂、口服溶液剂(抗肿瘤药)、片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)、口服乳剂(抗肿瘤类)、精神药品(注射用盐酸曲马多)*片剂(抗肿瘤类)、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、口服溶液剂(抗肿瘤类)、小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)*原料药(环孢素)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河北省
生产地址 石家庄市和平东路388号*石家庄市高新技术开发区海河道108号*石家庄市华清北街36号*石家庄市栾城富强西路21号*石家庄市光华路282号*河北省石家庄市和平东路华药东街6号*石家庄经济技术开发区扬子路11号*石家庄经济技术开发区扬子路8号*