- 【产品名称】注射用长春西汀
- 【规格】30mg*5支
- 【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
- 【功能主治/适应症】
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
- 【用法用量】静脉滴往。开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg,临用前溶于500ml氯化钠注射液或5~10%的葡萄糖注射液内稀释混匀后,缓慢滴注。
- 【不良反应】过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状.若出现此症状应停药。精神神经系统:有时头痛、头重、眩晕,偶尔出现困倦,侧肢的麻木感,若出现此症状应停药。消化道:有时恶心,呕吐,也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。循环器官:有时可出现颜面潮红、头晕等症状。血液:有时可出现白细胞减少。肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也可出现碱性磷酸酶升高等。肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。颅内出血后尚未完全止血者禁用。严重缺血性心脏病,严重心律失常者禁用。
- 【注意事项】本品不可静脉推注或肌内注射。用药过程中应注意监测血象。
- 【药物相互作用】不能与肝素合并使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。 2.哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。
- 【生产厂家】山西普德药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20051583
- 【生产地址】山西省大同经济技术开发区第一医药园区。
补充说明
注射用长春西汀为白色或类白色冻干块状物或粉末。用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
毒理研究尚未见注射给药的毒性资料,以下为经口给药的毒理研究。重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量制动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、50、80mg/kg,大剂量动物组出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变,犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期,经口给予本品5、25、125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。