- 【产品名称】注射用赖氨匹林
- 【规格】0.9g
- 【生产厂家】瑞阳制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20055252
补充说明
【药品名称】注射用赖氨匹林
【性 状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适 应 症】用于发热及轻、中度的疼痛。
【用法用量】肌内注射或静脉注射,以4ml注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解后注射。
(1)成人:一次0.9~1.8g,一日2次。
(2)儿童:一日按体重10~25mg/kg, 分2次给药。
【不良反应】
(1)胃肠道反应:短期应用不良反应较少,偶有轻微胃肠道反应(如胃部不适、恶心、呕吐),用量较大时严重者可引起消化道出血。长期应用消化性溃疡发病率较高。
(2)对血液系统的影响:本品对抗维生素K的作用,抑制凝血酶原的合成,延长出血时间,可予维生素K防治。长期使用可抑制血小板聚集,发生出血倾向。
(3)对肝肾功能的影响:长期应用本品可出现转氨酶升高、肝细胞坏死及肾脏损害,及时停药可恢复。
(4)水杨酸反应:表现为头痛、头晕、耳鸣、视听减退、恶心、呕吐、腹泻,严重者有精神紊乱、呼吸加快、酸碱平衡失调和出血等,甚至可出现休克。
(5)过敏反应:少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或黏膜充血等过敏反应。其中哮喘较多见,而且多发于30岁以上的中年人,于服药数分钟后产生呼吸困难、喘息,特称“阿司匹林哮喘”,严重者可危及生命
(6)瑞氏综合征(Reye's Syndrome):12岁以下儿童应用本品可发生瑞氏综合征,表现为开始有短期发热等类似急性感染症状,惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷等。此种情况虽少见,但有生命危险。
【禁 忌 症】下列情况应禁用:活动性消化性溃疡或其他原因引起的消化道出血;血友病或血小板减少症;有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者禁用。
【注意事项】
(1)年老体弱或体温达40℃以上者应严格掌握给药剂量,以免出汗过多引起虚脱。
(2)严重肝功能损害、低凝血酶原血症、维生素K 缺乏、血小板减少者等均需避免应用于本品,手术前一周也应停用。
(3)下列情况应慎用:有哮喘及其他过敏性反应史;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者(本品偶见引起溶血性贫血);痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留);肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应;心功能不全或高血压患者,大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿;肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。
(3)本品不易与其他非甾体抗炎药合用。
(4)对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
【贮 藏】密封,在阴凉干燥处保存。
批准文号 国药准字H20055252
原批准文号
药品本位码 86904152003011
药品本位码备注
产品名称 注射用赖氨匹林
英文名称 Lysine Acetylsalicylate for Injection
商品名
生产单位 瑞阳制药有限公司
生产地址 山东省沂源县城二郎山路6号
规格 0.9g
剂型 无菌分装粉针剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-28
编号 鲁20100103
分类码 HabZbCb
备注
省市 山东省
企业名称 瑞阳制药有限公司
法定代表人 何茂群
企业负责人 何茂群
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
注册地址 山东省沂源县城二郎山路6号
生产地址 山东省沂源县城二郎山路6号*
生产范围 粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、小容量注射剂(含激素类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、片剂(含激素类、青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、栓剂、合剂、无菌原料药(氨苄西林钠、美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、硫普罗宁、尼麦角林、磺苄西林钠)、中药提取物(西红花提取物)、二类精神药品制剂(注射用盐酸曲马多)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31