补充说明
性 状:本品为白色粉末或结晶性粉末。
适 应 症:本品仅适用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染,包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。
用法用量:本品供肌内注射时,每0.5g加灭菌注射用水2.8ml。肌内注射成人一日4~6g,分4次给药;静脉滴注成人一日4~ 8g,分2~4次给药,严重感染每日剂量可增加至12g。小儿体重40kg以下者,每6小时按体重给予12.5~ 25mg/kg,体重超过40kg者予以成人剂量。新生儿体重低于 2kg者,日龄1~14天者每12小时按体重25mg/kg,日龄15~ 30天者每8小时按体重25mg/kg;体重超过2kg者,日龄1~ 14天者每8小时按体重25mg/kg,日龄15~30天者每6小时按体重25mg/kg。轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量,严重肾功能减退患者应避免应用大剂量,以防中枢神经系统毒性反应发生。
不良反应:1.过敏反应:荨麻疹等各类皮疹较常见,白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应少见;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2.静脉使用本品偶可产生恶心、呕吐和血清氨基转移酶升高。 3.大剂量静脉滴注本品可引起抽搐等中枢神经系统毒性反应。 4.有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。
禁 忌 症:有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项:1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。 3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
批准文号 国药准字H37021947
原批准文号 鲁卫药准字(1998)第044478号
药品本位码 86904152001024
药品本位码备注
产品名称 注射用苯唑西林钠
英文名称 Oxacillin Sodium for Injection
商品名
生产单位 瑞阳制药有限公司
生产地址 山东省沂源县城二郎山路6号
规格 0.5g(按C19H19N3O5S计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-07-10
编号 鲁20100103
企业名称 瑞阳制药有限公司
法定代表人 何茂群
企业负责人 何茂群
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
注册地址 山东省沂源县城二郎山路6号
分类码 HabZbCb
生产范围 粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、小容量注射剂(含激素类)、冻干粉针剂(含青霉素类)、片剂(含激素类、青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、栓剂、合剂、无菌原料药(氨苄西林钠、美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁)、原料药(阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、硫普罗宁、尼麦角林、磺苄西林钠)、中药提取物(西红花提取物)、二类精神药品制剂(注射用盐酸曲马多)*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 山东省
生产地址 山东省沂源县城二郎山路6号*