- 【产品名称】注射用磷霉素钠
- 【规格】4g
- 【生产厂家】哈药集团三精制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20033224
补充说明
【药品名称】通用名称:注射用磷霉素钠
【性 状】本品为白色结晶性粉末。
【适 应 症】本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。
【用法用量】静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。
1.成人:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。
2.儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
【不良反应】
1.主要为轻度为胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。
2.偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。
3.注射部位静脉炎。
4.极个别患者可能出现休克。
【禁 忌】对本品过敏患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察。因此孕妇应禁用。本品也可通过乳汁排泄。故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,则应暂停哺乳。
【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚缺乏资料,5岁以下小儿应禁用。5岁以上儿童应慎用并减量使用。
【老年用药】由于本品主要自肾排泄,老年人肝、肾功能常呈生理性减退,因此老年人应慎用,并需根据患者情况减量用药。
【注意事项】
1.本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。
2.肝、肾功能减退者慎用。
3.用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。
4.应用较大剂量时应监测肝功能。
5.本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【贮 藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
批准文号 国药准字H20033224
原批准文号
药品本位码 86903705000309
药品本位码备注
产品名称 注射用磷霉素钠
英文名称 Fosfomycin Sodium for Injection
商品名
生产单位 哈药集团三精制药股份有限公司
生产地址 哈尔滨市松北新区前进分区
规格 按C3H7O4P计算4.0g(400万单位)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-10-25
编号 黑20110002
分类码 HabZb
备注
省市 黑龙江省
企业名称 哈药集团三精制药股份有限公司
法定代表人 刘占滨
企业负责人 刘占滨
企业类型 股份有限公司
注册地址 哈尔滨市南岗区衡山路76号
生产地址 黑龙江省明水三精医药工业园*哈尔滨市香坊区哈平路233号*哈尔滨市松北新区前进分区*山东省临沂市高新技术开发区科苑路北首*
生产范围 原料药(盐酸占提诺、缬沙坦)、无菌原料药(磷霉素钠)*口服溶液剂、口服液、合剂、颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、小容量注射剂、中药提取*粉针剂(含头孢菌素类)*中药提取车间*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31