注射用生长抑素 3mg/支

• 【产品名称】注射用生长抑素
• 【规格】3mg
• 【生产厂家】常州四药制药有限公司
• 【批准文号】国药准字H20043480

补充说明

【药品名称】通用名：注射用生长抑素
【成　　份】本品主要成份及其化学名称：主要成份为生长抑素，为人工合成的环状十四肽。
【性　　状】本品为白色或类白色的冻干疏松块状物或粉末。
【适 应 症】
本品主要用于：
严重急性食道静脉曲张出血；
严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；
胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；
胰、胆和肠瘘的辅助治疗；
糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
【用法用量】
静脉给药（静脉注射或静脉滴注）。
通过慢速冲击注射（3~5分钟）0.25mg或以每小时0.25mg的速度连续静脉滴注给药（一般是每小时每公斤体重用药量为0.0035mg）。
临使用前，每瓶冻干剂用1ml生理盐水溶液溶解。
对于连续静脉滴注给药，须用本品3mg配备够使用12小时的药液（溶剂可为生理盐水或5%葡萄糖注射液），输液量调节在每小时0.25mg。
1、严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗：首先缓慢静脉推注0.25mg（用1ml生理盐水配制）作为负荷量，而后立即进行以每小时0.25mg的速度持续静脉滴注给药。当两次输液给药间隔大于3~5分钟的情况下，应重新静脉注射本品0.25mg，以确保给药的连续性。当出血停止后（一般在12~24小时内），继续用药48~72小时，以防再次出血。通常的治疗时间是120小时。
2、胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗：以每小时0.25mg的速度静脉连续滴注，直到瘘管闭合（2~20天），这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后，应继续用药1~3天，而后逐渐停药，以防反跳作用。
3、胰腺外科手术后并发症的治疗：在手术开始时，以每小时0.25mg的速度静脉滴注，术后继续静滴5天。
4、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：以每小时0.1~0.5mg的速度静脉滴注，作为胰岛素治疗（10单位冲击后每小时1~4.8单位静滴）的辅助措施，在4小时内可以使血糖恢复正常，在3小时之内缓解酮症酸中毒。
【不良反应】少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红。当注射速度超过每分钟0.05mg时，病人会发生恶心和呕吐现象。
【禁　　忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降；
（2）胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔3～4小时应测试1次血糖浓度，同时给药中，尽可能避免使用葡萄糖。必要的情况下应同时使用胰岛素。
（3）在连续给药过程中，应不间断地注入，换药间隔最好不超过3分钟。有可能时，可通过输液泵给药。
（4）本品必须在医生指导下使用。
【孕妇及哺乳期女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性资料尚未建立。
【老年用药】老年患者使用本品的安全性资料尚未建立。
【药物相互作用】本品可延长环已烯巴比妥导致的睡眠时间，而且加剧戊烯四唑的作用，所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。
由于生长抑素与其他药物的相互作用未建立，所以建议应单独给药。
。
【贮　　藏】密封，2~8℃暗处保存。
【包　　装】西林瓶装，1瓶/盒
【有 效 期】18个月

批准文号 国药准字H20043480
原批准文号 
药品本位码 86901389000158
药品本位码备注 
产品名称 注射用生长抑素
英文名称 Somatostatin For Injection
商品名 
生产单位 常州四药制药有限公司
生产地址 常州市南郊梅龙坝
规格 3mg
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-12

编号 苏20110168
分类码 HabCab
备注 
省市 江苏省
企业名称 常州四药制药有限公司
法定代表人 屠永锐
企业负责人 屠永锐
企业类型 有限责任公司（中外合资）
注册地址 江苏省常州市南郊梅龙坝
生产地址 江苏省常州市南郊梅龙坝*
生产范围 冻干粉针剂（含激素类、含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含非最终灭菌、含激素类、含抗肿瘤药）、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、滴鼻剂、口服溶液剂、贴剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、原料药[（奥美拉唑、奥美拉唑钠、利培酮、盐酸萘甲唑林）、（醋酸亮丙瑞林、烯丙雌醇）、（缬沙坦、盐酸阿米替林、硝苯地平、氯雷他定、盐酸西替利嗪、硫酸双肼屈嗪）、（盐酸氨溴索、盐酸赛庚啶、盐酸氟西汀、盐酸苄普地尔、盐酸普萘洛尔）、（克罗米通）、（胸腺五肽、甲磺酸加贝酯、生长抑素）、（盐酸文拉法辛、茴三硫、米诺地尔、酒石酸美托洛尔）、麻醉药品（芬太尼透皮贴剂）、二类精神药品（匹莫林、匹莫林片、艾司唑仑、艾司唑仑片、地西泮、地西泮片、氯氮卓、盐酸氯氮卓、氯氮卓片）*
生产品种 
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31

adm0008于20120427 编辑

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