- 【产品名称】注射用氨苄西林钠
- 【规格】1g
- 【主要成份】主要成分为氨苄西林钠,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-〔(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基〕-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
- 【功能主治/适应症】
适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
- 【用法用量】1.成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。2.儿童:肌内注射每日按体重.0~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。3.足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。4.早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次12.5~50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。5.肾功能不全者:内生肌酐清除率为10~50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6~12小时和12~24小时。6.氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置2~8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。
- 【不良反应】l.本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。最常见的反应为皮疹,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发主间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救。2.粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林钠的病人。3.抗生素相关性肠炎少见。4.少数病人出现血清转氨酶升高及淤胆型黄疸。5.婴儿应用氨苄西林纳后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。
- 【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
- 【注意事项】1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。3.本品须新鲜配制。
- 【药物相互作用】l.本品与氨基糖苷类、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、维生素B族、维生素C等药物存在配伍禁忌,不宜同瓶滴注。2.丙磺舒可减少氯唑西林的肾小管分泌、延长本品的血清半衰期。3.阿司匹林、磺胺药抑制本品与血清蛋白结合,提高本品的游离血药浓度。4.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。5.本品宜单独滴注,不可与下列药物同瓶滴注:氨基糖苷类药物、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂。
- 【贮藏】严封,在干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】齐鲁制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H37021316
- 【生产地址】济南市工业北路243号
补充说明
注射用氨苄西林钠药理作用:本品中氨苄西林钠为广谱半合成青霉素,氯唑西林钠为耐酸、耐酶半合成青霉素。氨苄西林钠氯唑西林钠只有氨苄西林钠和氯唑西林钠两者的特点,即对革兰阳性菌和阴性菌有广谱杀灭作用,又对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效。两者合用可彼此加强作用和弥补各自单独应用的不足。 氨苄西林对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用,与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用,对肠球葡属和李斯德葡属的作用优于青霉素。氨苄西林钠对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、巧日咳鲍特杆菌、奈瑟菌有以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性,部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。对甲氧西林耐药葡葡球菌无效。氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。 氯唑西林具有耐酸,耐青霉素酶的特点,对革兰阳性球葡和奈瑟菌有抗菌活性,对葡萄球由菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)产酶株的抗菌活性较苯唑西林强,但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用较青霉素为弱,对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。