补充说明
【化学成分】为果糖二磷酸钠,其化学名称为:果糖—1,6—二磷酸三钠盐八水合物。
【功效主治】适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血,在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。
【用法用量】建议剂量为每日5~l0克,治疗低磷酸血症的剂量,应根据磷酸缺乏的程度,以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药。儿童剂量应根据体重(70~160毫克/公斤),不要超过建议剂量。给药方式:每lg粉末用灭菌注射用水l0毫升溶解,将混匀后的溶液静脉输注(大约l0毫升/分钟)。混匀后的溶液必须单次给药,如没有输完,余量不再使用。
【不良反应】静脉输入速度超过l0毫克/分钟时,病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。如果发现不良反应,病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应立即停药,予抗过敏治疗。过敏性休克的抢救措施:停止用药,监测血压;进行休克相关治疗:静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。
【禁 忌 症】遗传性果糖不耐症患者,对本品过敏者、高磷酸血症及肾衰患者,对果糖过敏者禁用。
【注意事项】给药前应肉眼观察一下有无特殊情况,轻微发黄并不影响药效。用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。特别警告:肌酐清除率小于50毫升/分钟的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。置于儿童不能触及处。
批准文号 国药准字H20045125
原批准文号
药品本位码 86900594000588
药品本位码备注
产品名称 注射用果糖二磷酸钠
英文名称 Fructose Sodium Diphosphate for Injection
商品名
生产单位 珠海同源药业有限公司
生产地址 珠海市金湾区三灶金海东路6号
规格 10g(以无水物计)
剂型 注射剂
产品类别 化学药品
批准日期 2010-09-27
编号 粤20110243
分类码 Hab
备注
省市 广东省
企业名称 珠海经济特区生物化学制药厂
法定代表人 黄毅
企业负责人 丁钉生
企业类型 有限责任公司(台港澳与境内合资)
注册地址 珠海市金湾区三灶金海东路6号
生产地址 珠海市金湾区三灶金海东路6号冻干粉针剂,大容量注射剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,无菌原料药(果糖二磷酸钠),原料药(炎琥宁、胸腺五肽、甲苯磺酸妥舒沙星、利培酮、盐酸丙帕他莫、二丁酰环磷腺苷钙、甘氨胆酸、右泛醇、DL-α-生育酚、四水合硫胺磷酸酯),
生产范围 珠海市金湾区三灶金海东路6号冻干粉针剂,大容量注射剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,无菌原料药(果糖二磷酸钠),原料药(炎琥宁、胸腺五肽、甲苯磺酸妥舒沙星、利培酮、盐酸丙帕他莫、二丁酰环磷腺苷钙、甘氨胆酸、右泛醇、DL-α-生育酚、四水合硫胺磷酸酯),喷雾剂。*
生产品种
发证日期 2010-12-16
有效期截止日 2015-12-31