注射用异环磷酰胺 1.0g/支

• 【产品名称】注射用异环磷酰胺
• 【规格】1.0g
• 【主要成份】异环磷酰胺，化学名称为3-（2-氯乙基）-2-[（2-氯乙基）氨基]四氢-2H-1，3，2-噁磷-2-氧化物。分子式为C7H15Cl2N2O2P，分子量为261.09。辅料为甘氨酸、甘露醇。
• 【性状】为白色或类白色疏松块状物或粉末。
• 【功能主治/适应症】

  适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

• 【用法用量】本品用灭菌注射用水溶解再用0.9%氯化钠注射液500～1000ml进一步稀释后缓慢静脉滴注，持续至少30分钟以上。单药治疗：静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。联合用药：静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。下一疗程应间隔3～4周或在血液毒性恢复后（血小板100000/μ1，白细胞4000/μ1）再给药。最大剂量为18g/m2。为预防膀胱毒性，应大量摄入水，每日经口服或静脉内输入2L液体。同时使用预防出血性膀胱炎保护剂，如美司钠。在给药同时及给药后4小时、8小时，分别给予美司钠溶于生理盐水中静脉注射。通常美司钠用量为异环磷酰胺每日总量的20%。肝肾功能受损的患者给药剂量尚未确定。
• 【不良反应】只用异环磷酰胺单药的病人，剂量限制性毒性是骨髓抑制和尿毒性。剂量分次应用，大量摄入水，并用保护剂如美司钠，能显著减少出血性膀胱炎并发血尿，特别是肉眼可见血尿的发生率。每日剂量1.2g/m2，连用5日，如发生白细胞减少，通常是轻度至中度的。其他显著的副作用有脱发、恶心、呕吐和中枢神经系统毒性。
• 【禁忌】严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、双侧输尿管阻塞者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
• 【注意事项】1.泌尿系统：异环磷酰胺的应用常并发泌尿系统的毒副作用，特别是出血性膀胱炎，因上建议给予本药每一剂量前要作尿常规分析。如果显微镜检查有血尿(每高倍视野所见红细胞多于10个)，应停用，直至完全消除血尿。以后本药的应用要同时大量喝水或注射大量的水溶液。2.造血系统：异环磷酰胺与其他化疗药合用，常出现严重的骨髓抑制，因此建议密切监测血液学的指标。在每次用药前和适当的间隔时间要作白细胞、血小板计数与血红蛋白测量。除非临床必需，白细胞少于2000/μ1和(或)血小板少于50000/μ1的病人，不应给予异环磷酰胺。3.中枢神经系统：异环磷酰胺治疗后报告神经症状有：嗜睡、精神错乱、幻觉，有些情况下出现错迷。发生这些症状时停止应用本药。这些症状通常是可逆的，可采取对症的支持疗法直至完全消失。4.异环磷酰胺在以下情况应慎用：肝肾功能受损者;骨髓功能受损者，如白细胞减少，粒细胞减少;广泛的骨髓癌转移;先作了放射治疗，或以前用了其他细胞毒药物治疗的;低蛋白血症;育龄期妇女。5.实验室检查：治疗期间病人的血液(特别是中性白细胞和血小板)应定期检测，以了解造血抑制的程序。也应定期检查尿中的红细胞，它可出现在出血性膀胱炎之前。6.本品的水溶液不稳定，须现配现用。配药时应戴手套，不慎接触本品时，可能发生皮肤反应，应立即用肥皂和清水彻底清洗。
• 【药物相互作用】1.先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。2.同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。3.同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。4.与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。5.用药时接种活疫苗（如轮状病毒疫苗），将增加活疫苗感染的风险，接受免疫抑制化疗的病人不能接种活疫苗。6.同时进行放疗，可使放疗引起的皮肤反应加重。
• 【贮藏】遮光，冷处(2-10℃)保存。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】河北医科大学生物医学工程中心
• 【批准文号】国药准字H20064840
• 【生产地址】石家庄高新技术开发区湘江道198号

补充说明

常见问题解答

如何辨别药品真伪

实体药店资质